Lovelle

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ethinylestradiol; Desogestrel

Διαθέσιμο από:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

INN (Διεθνής Όνομα):

Ethinylestradiol, desogestrel

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1991-11-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
corresponding to European UPL
RA 0111 EU P2 (REF 6.0)
Lovelle, Tablette
Zul.-Nr. 26797.00.00
Datei:\\mucfs01\medical\Zulassung\NEU\Produkte\Biviol\palde-20100520-lovelle-aa2010xxxxTP.rtf
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOVELLE®, TABLETTE
DESOGESTREL UND ETHINYLESTRADIOL
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.  Was ist Lovelle und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Lovelle beachten?
  2.1  Wann dürfen Sie Lovelle nicht einnehmen
  2.2  Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lovelle erforderlich
  2.3  Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden
3.  Wie ist Lovelle einzunehmen?
  3.1  Wann und wie wird Lovelle eingenommen
  3.2  Wie gehen Sie vor, wenn Sie Lovelle zum ersten Mal einnehmen
  3.3  Wenn Sie zu viel von Lovelle eingenommen haben (Überdosierung)
  3.4  Was ist zu tun, wenn .....
  3.5  Was ist zu beachten, wenn Sie Lovelle nicht mehr einnehmen möchten
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Lovelle aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
  6

Αρχείο Π.Χ.Π.

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lovelle, Tablette 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 0,150 mg Desogestrel und 0,020 mg
Ethinylestradiol


Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat < 80 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Einnehmen.
Die Tabletten sind rund, bikonvex und 6 mm im Durchmesser.
Sie sind auf einer Seite mit dem Wort Organon und einem Stern "*", auf
der anderen
Seite mit dem Code ”TR 4” gekennzeichnet. 4.
KLINISCHE ANGABEN 4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption 4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 4.2.1
ANWENDUNG VON LOVELLE_ _
Die Tabletten sind in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge jeden Tag
möglichst zur gleichen Tageszeit mit ausreichend Flüssigkeit
einzunehmen. Hierbei wird
an 21 aufeinander folgenden Tagen täglich eine Tablette eingenommen.
Vor jeder
weiteren Blisterpackung ist ein 7-tägiges einnahmefreies Intervall
einzulegen, in dem es
üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt
normalerweise 2 bis 3
Tage nach der letzten Tabletteneinnahme und kann noch andauern, wenn
bereits mit der
nächsten Blisterpackung begonnen wird. 4.2.2
BEGINN DER EINNAHME VON LOVELLE
_Frauen, die im letzten Monat keine hormonellen Kontrazeptiva
eingenommen haben _
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des normalen
Menstruationszyklus (also am 1.
Tag der Regelblutung) zu beginnen. Ein Beginn ist auch vom 2. bis 5.
Tag an möglich,
wobei während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme im 1. Zyklus
die zusätzliche
Anwendung eines mechanischen Verhütungsmittels empfohlen wird.
_Umstellung von einem kombinierten hormonellen Kontrazeptivum
(kombiniertes orales _
_Kontrazeptivum [(KOK]), Vaginalring oder transdermales Pflaster) _
Mit der Einnahme von Lovelle_ _ist vorzugsweise am folgenden Tag nach
der letzten
Einnahme der letzten wirkst