Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethinylestradiol; Desogestrel
MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)
Ethinylestradiol, desogestrel
Tablette
Teil 1 - Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1991-11-21
1 corresponding to European UPL RA 0111 EU P2 (REF 6.0) Lovelle, Tablette Zul.-Nr. 26797.00.00 Datei:\\mucfs01\medical\Zulassung\NEU\Produkte\Biviol\palde-20100520-lovelle-aa2010xxxxTP.rtf WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LOVELLE®, TABLETTE DESOGESTREL UND ETHINYLESTRADIOL LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Lovelle und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lovelle beachten? 2.1 Wann dürfen Sie Lovelle nicht einnehmen 2.2 Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lovelle erforderlich 2.3 Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden 3. Wie ist Lovelle einzunehmen? 3.1 Wann und wie wird Lovelle eingenommen 3.2 Wie gehen Sie vor, wenn Sie Lovelle zum ersten Mal einnehmen 3.3 Wenn Sie zu viel von Lovelle eingenommen haben (Überdosierung) 3.4 Was ist zu tun, wenn ..... 3.5 Was ist zu beachten, wenn Sie Lovelle nicht mehr einnehmen möchten 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lovelle aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 6 Lesen Sie das vollständige Dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN: FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lovelle, Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 0,150 mg Desogestrel und 0,020 mg Ethinylestradiol Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat < 80 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten zum Einnehmen. Die Tabletten sind rund, bikonvex und 6 mm im Durchmesser. Sie sind auf einer Seite mit dem Wort Organon und einem Stern "*", auf der anderen Seite mit dem Code ”TR 4” gekennzeichnet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kontrazeption 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 4.2.1 ANWENDUNG VON LOVELLE_ _ Die Tabletten sind in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge jeden Tag möglichst zur gleichen Tageszeit mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Hierbei wird an 21 aufeinander folgenden Tagen täglich eine Tablette eingenommen. Vor jeder weiteren Blisterpackung ist ein 7-tägiges einnahmefreies Intervall einzulegen, in dem es üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt normalerweise 2 bis 3 Tage nach der letzten Tabletteneinnahme und kann noch andauern, wenn bereits mit der nächsten Blisterpackung begonnen wird. 4.2.2 BEGINN DER EINNAHME VON LOVELLE _Frauen, die im letzten Monat keine hormonellen Kontrazeptiva eingenommen haben _ Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des normalen Menstruationszyklus (also am 1. Tag der Regelblutung) zu beginnen. Ein Beginn ist auch vom 2. bis 5. Tag an möglich, wobei während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme im 1. Zyklus die zusätzliche Anwendung eines mechanischen Verhütungsmittels empfohlen wird. _Umstellung von einem kombinierten hormonellen Kontrazeptivum (kombiniertes orales _ _Kontrazeptivum [(KOK]), Vaginalring oder transdermales Pflaster) _ Mit der Einnahme von Lovelle_ _ist vorzugsweise am folgenden Tag nach der letzten Einnahme der letzten wirkst Lesen Sie das vollständige Dokument