Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOSARTANKALIUM
Medical Valley Invest AB
C09CA01
losartan potassium
50 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2008-03-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LOSARTAN MEDICAL VALLEY 12,5 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER LOSARTAN MEDICAL VALLEY 50 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER LOSARTAN MEDICAL VALLEY 100 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER LOSARTANKALIUM LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. • Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Losartan Medical Valley 3. Sådan skal De tage Losartan Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Losartan Medical Valley tilhører en medicingruppe, der er kendt som angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodkarrene og får dem til at trække sig sammen. Dette medfører en stigning i blodtrykket. Losartan Medical Valley forhindrer, at angiotensin II binder sig til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at slappe af og dermed sænker blodtrykket. Losartan Medical Valley forsinker nedgang i nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes. LOSARTAN MEDICAL VALLEY ANVENDES TIL • at behandle patienter med forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-18 år; • at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk, hvor laboratorieprøver viser nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5 g pr. dag (en tilstand, hvor Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
21. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR LOSARTAN "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23322 1. LÆGEMIDLETS NAVN Losartan "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 12,5 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 12,5 mg losartankalium. 50 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg losartankalium. 100 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg losartankalium. Hjælpestoffer 12,5 mg: 1,06 mg (0,027 mEq) kalium og 25,27 mg lactosemonohydrat. 50 mg: 4,24 mg (0,108 mEq) kalium og 25,5 mg lactosemonohydrat. 100 mg: 8,48 mg (0,216 mEq) kalium og 51,0 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 12,5 mg: Runde, blå, filmovertrukne tabletter. 50 mg: Runde, hvide, filmovertrukne tabletter. 100 mg: Runde, hvide, filmovertrukne tabletter. _39062_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-18 år. Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Behandling af kronisk hjerteinsufficiens hos voksne patienter, når behandling med ACE-hæmmere ikke anses for at være velegnet på grund af uforligelighed, _især hoste_, eller kontraindikation. Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer, behøver ikke skiftes til losartan. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på ≤ 40 %, være klinisk stabile og være i behandling af kronisk hjerteinsufficiens baseret på en etableret behandlingsmetode. Reduktion af risiko for stroke hos voksne, hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1: LIFE undersøgelsen, Race). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Hypertension Normal start- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg en gang daglig til de fleste patienter. Maksimal antih Διαβάστε το πλήρες έγγραφο