Losagen 100 mg tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Losartanum kalicum

Διαθέσιμο από:

Generics [UK] Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Losartanum kalicum

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

28 tabl., 5909990639908, Rp; 56 tabl., 5909990639915, Rp; 100 tabl., 5909990832897, Rp; 250 tabl., 5909990832903, Rp

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LOSAGEN, 50 mg, tabletki powlekane
LOSAGEN, 100 mg, tabletki powlekane
_(Losartanum kalicum) _
_ _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ja ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Losagen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losagen
3.
Jak stosować lek Losagen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Losagen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LOSAGEN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Losagen zawiera substancję czynną losartan, który należy do grupy
leków nazywanych antagonistami
receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją
wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z
receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując zwężenie tych
naczyń. Prowadzi to do
zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Losartan zapobiega wiązaniu
się angiotensyny II z tymi
receptorami, co powoduje rozkurcz naczyń krwionośnych, a tym samym
obniżenie ciśnienia
tętniczego. Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u
pacjentów z wysokim ciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2.
Losagen jest stosowany:
•
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych oraz u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat,
•
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2,
u których stwierdza się
laboratoryjnie cechy za

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losagen, 50 mg, tabletki powlekane
Losagen, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu (w postaci soli
potasowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu (w postaci soli
potasowej). _ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 25,5 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 51,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Losagen, 50 mg, tabletki powlekane: okrągłe, białe tabletki
powlekane.
Losagen, 100 mg, tabletki powlekane: okrągłe, białe tabletki
powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w wieku 6-
18 lat.
•
Leczenie choroby nerek u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2,
z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
•
Leczenie przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów,
jeśli leczenie inhibitorami
enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) nie jest uważane za
odpowiednie z powodu
występowania działań niepożądanych, zwłaszcza kaszlu lub
przeciwwskazań.
U pacjentów z niewydolnością serca, u których uzyskano
stabilizację stanu klinicznego
podczas stosowania inhibitora ACE nie należy zmieniać leczenia na
losartan.
Frakcja wyrzutowa lewej komory powinna wynosić ≤ 40%, stan
kliniczny pacjenta powinien
być stabilny i pacjent powinien mieć ustalony schemat leczenia
przewlekłej niewydolności
serca.
•
Zmniejszenie ryzyka udaru mózgu u dorosłych pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym i
przerostem lewej komory serca, stwierdzonym w badaniu EKG (patrz punkt
5.1 Badanie
LIFE, Rasa).
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DAWKOWANIE _
Nadciśnienie tętnicze
Zazwyczaj stosowana daw