País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Losartanum kalicum
Generics [UK] Ltd.
C09CA01
Losartanum kalicum
100 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909990639908, Rp; 56 tabl., 5909990639915, Rp; 100 tabl., 5909990832897, Rp; 250 tabl., 5909990832903, Rp
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LOSAGEN, 50 mg, tabletki powlekane LOSAGEN, 100 mg, tabletki powlekane _(Losartanum kalicum) _ _ _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ja ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Losagen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losagen 3. Jak stosować lek Losagen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Losagen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LOSAGEN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Losagen zawiera substancję czynną losartan, który należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując zwężenie tych naczyń. Prowadzi to do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozkurcz naczyń krwionośnych, a tym samym obniżenie ciśnienia tętniczego. Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2. Losagen jest stosowany: • w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, • w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2, u których stwierdza się laboratoryjnie cechy za Llegiu el document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Losagen, 50 mg, tabletki powlekane Losagen, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu (w postaci soli potasowej). Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg losartanu (w postaci soli potasowej). _ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 25,5 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana zawiera 51,0 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Losagen, 50 mg, tabletki powlekane: okrągłe, białe tabletki powlekane. Losagen, 100 mg, tabletki powlekane: okrągłe, białe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6- 18 lat. • Leczenie choroby nerek u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę jako składowa leczenia przeciwnadciśnieniowego (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). • Leczenie przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, jeśli leczenie inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) nie jest uważane za odpowiednie z powodu występowania działań niepożądanych, zwłaszcza kaszlu lub przeciwwskazań. U pacjentów z niewydolnością serca, u których uzyskano stabilizację stanu klinicznego podczas stosowania inhibitora ACE nie należy zmieniać leczenia na losartan. Frakcja wyrzutowa lewej komory powinna wynosić ≤ 40%, stan kliniczny pacjenta powinien być stabilny i pacjent powinien mieć ustalony schemat leczenia przewlekłej niewydolności serca. • Zmniejszenie ryzyka udaru mózgu u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca, stwierdzonym w badaniu EKG (patrz punkt 5.1 Badanie LIFE, Rasa). _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _DAWKOWANIE _ Nadciśnienie tętnicze Zazwyczaj stosowana daw Llegiu el document complet