Loratadine Sanias 10 mg, tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

LORATADINE 10 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX13

INN (Διεθνής Όνομα):

LORATADINE 10 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Σύνθεση:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Loratadine

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

LORATADINE SANIAS 10 MG, TABLETTEN
RVG 28076
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2105a
Pag. 1 van 5
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LORATADINE SANIAS 10 MG, TABLETTEN
loratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Loratadine Sanias 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LORATADINE SANIAS 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS LORATADINE SANIAS?
Loratadine Sanias bevat de werkzame stof loratadine, dat behoort tot
de groep geneesmiddelen die
“antihistaminica” worden genoemd.
HOE WERKT DIT MIDDEL?
Dit middel helpt om uw allergische verschijnselen te verminderen door
de effecten te stoppen die
worden veroorzaakt door de stof “histamine”. Deze stof wordt
aangemaakt in het lichaam als u ergens
allergisch (overgevoelig) voor bent.
WANNEER MOET DIT MIDDEL WORDEN INGENOMEN?
Dit middel verlicht de verschijnselen van allergische ontsteking van
het neusslijmvlies (bijv.
hooikoorts), zoals niezen, loopneus of jeukende neus en branderige of
jeukende ogen. Dit middel kan
ook gebruikt worden voor het verlichten van de verschijnselen van
chronische urti

Αρχείο Π.Χ.Π.

LORATADINE SANIAS 10 MG, TABLETTEN
RVG 28076
MODULE 1
Administratieve informatie en voorschrijfinformatie
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2203
Pag. 1 van 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loratadine Sanias 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg loratadine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 75 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte of bijna witte ronde en vlakke tablet met een diameter van 8 mm
met aan één zijde van de tablet de
letter “L” en aan de andere zijde van de tablet een deelstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Loratadine Sanias 10 mg, tabletten zijn geïndiceerd voor de
symptomatische behandeling van allergische
rhinitis en chronische idiopathische urticaria.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _
1 tablet eenmaal per dag.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen van 6 jaar en ouder met een lichaamsgewicht meer dan 30 kg: 1
tablet eenmaal per dag.
Voor kinderen met een lichaamsgewicht van 30 kg of minder zijn andere
formuleringen meer geschikt.
_Kinderen jonger dan 2 jaar _
De veiligheid en werkzaamheid van Loratadine Sanias zijn niet
vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
_Patiënten met een leverfunctiestoornis _
Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten een lagere
initiële dosis krijgen aangezien zij een
verminderde klaring van loratadine kunnen vertonen. Een initiële
dosis van 10 mg om de andere dag
wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen zwaarder dan 30 kg.
_Patiënten met een nierfunctiestoornis _
Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij patiënten met
nierinsufficiëntie.
LORATADINE SANIAS 10 MG, TABLETTEN
RVG 28076
MODULE 1
Administratieve informatie en voorschrijfinformatie
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2203
Pag. 2 van 7
_Ouderen _
Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij ouderen.
_Wijze van toediening _
Oraa