Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LORATADINE 10 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
R06AX13
LORATADINE 10 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Loratadine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1900-01-01
LORATADINE SANIAS 10 MG, TABLETTEN RVG 28076 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2105a Pag. 1 van 5 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LORATADINE SANIAS 10 MG, TABLETTEN loratadine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Loratadine Sanias 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LORATADINE SANIAS 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS LORATADINE SANIAS? Loratadine Sanias bevat de werkzame stof loratadine, dat behoort tot de groep geneesmiddelen die “antihistaminica” worden genoemd. HOE WERKT DIT MIDDEL? Dit middel helpt om uw allergische verschijnselen te verminderen door de effecten te stoppen die worden veroorzaakt door de stof “histamine”. Deze stof wordt aangemaakt in het lichaam als u ergens allergisch (overgevoelig) voor bent. WANNEER MOET DIT MIDDEL WORDEN INGENOMEN? Dit middel verlicht de verschijnselen van allergische ontsteking van het neusslijmvlies (bijv. hooikoorts), zoals niezen, loopneus of jeukende neus en branderige of jeukende ogen. Dit middel kan ook gebruikt worden voor het verlichten van de verschijnselen van chronische urti Læs hele dokumentet
LORATADINE SANIAS 10 MG, TABLETTEN RVG 28076 MODULE 1 Administratieve informatie en voorschrijfinformatie 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2203 Pag. 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine Sanias 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 75 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte of bijna witte ronde en vlakke tablet met een diameter van 8 mm met aan één zijde van de tablet de letter “L” en aan de andere zijde van de tablet een deelstreep. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Loratadine Sanias 10 mg, tabletten zijn geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen: _ 1 tablet eenmaal per dag. _Pediatrische patiënten _ Kinderen van 6 jaar en ouder met een lichaamsgewicht meer dan 30 kg: 1 tablet eenmaal per dag. Voor kinderen met een lichaamsgewicht van 30 kg of minder zijn andere formuleringen meer geschikt. _Kinderen jonger dan 2 jaar _ De veiligheid en werkzaamheid van Loratadine Sanias zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar. _Patiënten met een leverfunctiestoornis _ Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten een lagere initiële dosis krijgen aangezien zij een verminderde klaring van loratadine kunnen vertonen. Een initiële dosis van 10 mg om de andere dag wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen zwaarder dan 30 kg. _Patiënten met een nierfunctiestoornis _ Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij patiënten met nierinsufficiëntie. LORATADINE SANIAS 10 MG, TABLETTEN RVG 28076 MODULE 1 Administratieve informatie en voorschrijfinformatie 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2203 Pag. 2 van 7 _Ouderen _ Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij ouderen. _Wijze van toediening _ Oraa Læs hele dokumentet