LOETTE 0,1MG/0,02MG Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

461 LEVONORGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL

Διαθέσιμο από:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

461 LEVONORGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL

Δοσολογία:

0,1MG/0,02MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

LEVONORGESTREL A ETHINYLESTRADIOL

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0164311 Velikost balení: 1X28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202397 Velikost balení: 3X28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202396 Velikost balení: 1X28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164312 Velikost balení: 3X28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095225 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053757 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095224 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053758 Velikost balení: 63 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/10
SP.ZN.SUKLS237101/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LOETTE 0,1 MG/0,02 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
levonorgestrel, ethinylestradiol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE P
RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Loette a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loette
užívat
3. Jak se přípravek Loette
užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Loette uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK LOETTE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Patří do skupiny léků zvané kombinovaná perorální
kontraceptiva, tj. přípravky užívané k zabránění
otěhotnění
podávané
ústy.
Obsahuje
dva
typy
hormonů:
ethinylestradiol
(ze
skupiny
estrogenů)
a
levonorgestrel (ze skupiny progestinů). Oba hormony zabraňují
každoměsíčnímu uvolnění vajíčka z
vaječníků, zahušťují hlen v hrdlu dělohy, takže se ztíží
možnost proniknutí spermií k vajíčku, a ovlivňují
děložní výstelku tak, že je méně pravděpodobná možnost
uhnízdění oplodněného vajíčka.
Přípravek Loette je užívaný také k léčení mírného a
středně závažného akné (acne vulgaris) u žen v
reprodukčním věku, které užívají antikoncepci. Přípravek
Loette snižuje ve vaječn

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/13
SP.ZN.SUKLS237101/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LOETTE 0,1 mg/0,02 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje 0,1 mg levonorgestrelu a
0,02 mg ethinylestradiolu.
Bílé potahované tablety neobsahují žádné léčivé látky.
Pomocné látky se známým účinkem:
Potahované tablety obsahují monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
21 kulatých bikonvexních růžových potahovaných tablet, na jedné
straně vyraženo „W“, na druhé
straně vyraženo „912“.
7 kulatých bikonvexních bílých potahovaných tablet (placebo).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence otěhotnění.
Léčba
mírného
a
středně
těžkého
acne
vulgaris
u
postmenarchálních
premenopauzálních
žen,
užívajících antikoncepci.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK LOETTE
Tablety se musí užívat v pořadí uvedeném na balení každý den
přibližně ve stejnou denní dobu.
_21+7 tablet:_ Užívá se jedna tableta denně po dobu 28 po sobě
následujících dní. Následující den po
přestávce v užívání se začínají užívat tablety z nového
balení.
_ _
JAK ZAČÍT UŽÍVAT PŘÍPRAVEK LOETTE
Užívání tablet přípravku LOETTE by mělo začít prvním dnem
menstruačního cyklu (tj. prvním dnem
menstruačního krvácení).
Doporučení v případě gastrointestinálních poruch
V případě závažných gastrointestinálních poruch nemusí dojít
k úplnému vstřebání účinných látek, a
proto se doporučuje používat ještě doplňkovou nehormonální
antikoncepční metodu.
2/13
Dojde-li ke zvracení nebo těžkému průjmu do 3 až 4 hodin po
užití tablety, v takovém případě se
postupuje jako při zapomenuté tabletě.
ZAPOMENUTÍ UŽ
IT
Í TABLETY
Pokud dojde k opomenutí užití aktivní tablety a zvláště pokud
neužité tablety překročí do období
užívání tablet bez léčivé