Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
461 LEVONORGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL
Pfizer, spol. s r.o., Praha Array
G03AA07
461 LEVONORGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL
0,1MG/0,02MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVONORGESTREL A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0164311 Velikost balení: 1X28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202397 Velikost balení: 3X28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202396 Velikost balení: 1X28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164312 Velikost balení: 3X28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095225 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053757 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095224 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053758 Velikost balení: 63 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/10 SP.ZN.SUKLS237101/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LOETTE 0,1 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY levonorgestrel, ethinylestradiol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE P RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD AJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Loette a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loette užívat 3. Jak se přípravek Loette užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Loette uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LOETTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Patří do skupiny léků zvané kombinovaná perorální kontraceptiva, tj. přípravky užívané k zabránění otěhotnění podávané ústy. Obsahuje dva typy hormonů: ethinylestradiol (ze skupiny estrogenů) a levonorgestrel (ze skupiny progestinů). Oba hormony zabraňují každoměsíčnímu uvolnění vajíčka z vaječníků, zahušťují hlen v hrdlu dělohy, takže se ztíží možnost proniknutí spermií k vajíčku, a ovlivňují děložní výstelku tak, že je méně pravděpodobná možnost uhnízdění oplodněného vajíčka. Přípravek Loette je užívaný také k léčení mírného a středně závažného akné (acne vulgaris) u žen v reprodukčním věku, které užívají antikoncepci. Přípravek Loette snižuje ve vaječn Lesen Sie das vollständige Dokument
1/13 SP.ZN.SUKLS237101/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LOETTE 0,1 mg/0,02 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje 0,1 mg levonorgestrelu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Bílé potahované tablety neobsahují žádné léčivé látky. Pomocné látky se známým účinkem: Potahované tablety obsahují monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta 21 kulatých bikonvexních růžových potahovaných tablet, na jedné straně vyraženo „W“, na druhé straně vyraženo „912“. 7 kulatých bikonvexních bílých potahovaných tablet (placebo). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence otěhotnění. Léčba mírného a středně těžkého acne vulgaris u postmenarchálních premenopauzálních žen, užívajících antikoncepci. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK LOETTE Tablety se musí užívat v pořadí uvedeném na balení každý den přibližně ve stejnou denní dobu. _21+7 tablet:_ Užívá se jedna tableta denně po dobu 28 po sobě následujících dní. Následující den po přestávce v užívání se začínají užívat tablety z nového balení. _ _ JAK ZAČÍT UŽÍVAT PŘÍPRAVEK LOETTE Užívání tablet přípravku LOETTE by mělo začít prvním dnem menstruačního cyklu (tj. prvním dnem menstruačního krvácení). Doporučení v případě gastrointestinálních poruch V případě závažných gastrointestinálních poruch nemusí dojít k úplnému vstřebání účinných látek, a proto se doporučuje používat ještě doplňkovou nehormonální antikoncepční metodu. 2/13 Dojde-li ke zvracení nebo těžkému průjmu do 3 až 4 hodin po užití tablety, v takovém případě se postupuje jako při zapomenuté tabletě. ZAPOMENUTÍ UŽ IT Í TABLETY Pokud dojde k opomenutí užití aktivní tablety a zvláště pokud neužité tablety překročí do období užívání tablet bez léčivé Lesen Sie das vollständige Dokument