LOCRES 250MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LEVETIRACETAM

Διαθέσιμο από:

DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD (0000009620) 17 ATHINON STREET, ERGATES INDUSTRIAL AREA, LEFKOSIA, 2081, 28629

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVETIRACETAM

Δοσολογία:

250MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

LEVETIRACETAM (8000001783) 250.000000000000MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

LEVETIRACETAM

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) ALU/PVC (320000801) 10.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) ALU/PVC (320000802) 20.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) ALU/PVC (320000803) 30.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) ALU/PVC (320000804) 50.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) ALU/PVC (320000805) 60.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) ALU/PVC (320000806) 90.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) ALU/PVC (320000807) 100.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) ALU/PVC (320000808) 120.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 200 TABS IN BLISTER(S) ALU/PVC (320000809) 200.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) PVC/PVDC (320000810) 10.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) PVC/PVDC (320000811) 20.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) PVC/PVDC (320000812) 30.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) PVC/PVDC (320000813) 50.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) PVC/PVDC (320000814) 60.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) PVC/PVDC (320000815) 90.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) PVC/PVDC (320000816) 100.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) PVC/PVDC (320000817) 120.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 200 TABS IN BLISTER(S) PVC/PVDC (320000818) 200.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 10 TABS (320000819) 10.00 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 20 TABS (320000820) 20.00 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 30 TABS (320000821) 30.00 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 50 TABS (320000822) 50.00 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 60 TABS (320000823) 60.00 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 90 TABS (320000824) 90.00 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 100 TABS (320000825) 100.00 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 120 TABS (320000826) 120.00 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 200 TABS (320000827) 200.00 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

COMPARATIVE TABLE OF PIL-EN VS PIL-GR
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
LOCRES 250 MG FILM-COATED TABLETS
LOCRES 500 MG FILM-COATED TABLETS
LOCRES 750 MG FILM-COATED TABLETS
LOCRES 1000 MG FILM-COATED TABLETS
levetiracetam
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU OR YOUR CHILD START
TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR
YOU.

Keep this leaflet. You may need to read it again.

If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.

This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on
to others. It may harm them, even if their signs of illness are the
same as yours.

If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects not listed in this leaflet. See
section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Locres is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Locres
3.
How to take Locres
4.
Possible side effects
5.
How to store Locres
6.
Contents of the pack and other information
1. WHAT LOCRES IS AND WHAT IT IS USED FOR
Levetiracetam is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LOCRES 250 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
LOCRES 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
LOCRES 750 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
LOCRES 1000 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
λεβετιρακετάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να
το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Locres 250 mg Film-coated tablets
Locres 500 mg Film-coated tablets
Locres 750 mg Film-coated tablets
Locres 1000 mg Film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For 250 mg strength:
Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
For 500 mg strength:
Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
For 750 mg strength:
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Excipient(s) with known effect:
Each film-coated tablet contains 0.168 mg of Sunset Yellow FCF (E110).
For 1000 mg strength:
Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets.
For 250 mg strength:
Blue colored, capsule shaped tablets with deep notch on one side.
For 500 mg strength:
Yellow colored, capsule shaped tablets with deep notch on one side.
For 750 mg strength:
Orange colored, capsule shaped tablets with deep notch on one side.
For 1000 mg strength:
White colored, capsule shaped tablets with deep notch on one side.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Locres is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset
seizures with or without
secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of
age with newly diagnosed
epilepsy.
Locres is indicated as adjunctive therapy

in the treatment of partial onset seizures with or without secondary
generalisation in adults,
adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.

in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from
12 years of age with
Juvenile Myoclonic Epilepsy.

in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in
adults and adolescents from
12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Monotherapy for adults and adolescents from 16 years of age_
The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be
increased to an initial
t