LIMITEN PLUS 80 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 98 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

valsartan, hidroklorotiyazid

Διαθέσιμο από:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
LİMİTEN PLUS
® 80 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
80 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Starch RX 1500, krospovidon, sodyum hidrojen karbonat, aerosil
200, magnezyum stearat, opadry II 85G34788 (içeriği: kırmızı
demir oksit (E172ii), sarı
demir oksit (E172iii), siyah demir oksit (E172i), titanyum dioksit
(E171), makrogol/PEG
3350, lesitin (soya (E322)), polivinil alkol ve talk)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİMİTEN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİMİTEN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİMİTEN PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 80 mg valsartan ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid içerir. Tabletler açık
pembe, bikonveks, oblong film kaplı tabletler şeklinde olup 28 ve 98
film kaplı tablet içeren
blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
LİMİTEN PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine
yardımcı olan anjiyotensin-II
antagonisti ve
idrar
söktürücü
(diüretik)
içerir.
Vücutta bulunan
doğal
bir
madde
olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan
basıncının yükselmesine

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİMİTEN PLUS
®
80 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan
80 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya (E322))
0,218 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
LİMİTEN PLUS 80 mg/12,5 mg film kaplı tablet, açık pembe,
bikonveks, oblong film kaplı
tabletler şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon tedavisi.
LİMİTEN PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalardaki
hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi
olarak kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen LİMİTEN PLUS
dozu, günde 1 film kaplı tablettir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan/12,5 mg
hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir.
Gerektiğinde
160
mg
valsartan/25
mg
hidroklorotiyazid
veya
320
mg
valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal
antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
LİMİTEN PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin
klerensi ≥30 ml/dakika)
2
dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni
nedeniyle LİMİTEN PLUS,
anürisi olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3.) ve
şiddetli böbrek yetmezliği olan
hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm
4.4.). Tiyazid diüretikleri,
şiddetli böbrek yetmezliğinde (GFR<30 ml/dk) monoterapi olarak
etkili değildirler ancak bir
kıv