LIMITEN PLUS 80 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 98 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

valsartan, hidroklorotiyazid

Предлага се от:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

АТС код:

C09DA03

INN (Международно Name):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1
KULLANMA TALİMATI
LİMİTEN PLUS
® 80 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_ 80 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Starch RX 1500, krospovidon, sodyum hidrojen
karbonat, aerosil
200, magnezyum stearat, opadry II 85G34788 (içeriği: kırmızı
demir oksit (E172ii), sarı
demir oksit (E172iii), siyah demir oksit (E172i), titanyum dioksit
(E171), makrogol/PEG
3350, lesitin (soya (E322)), polivinil alkol ve talk)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LİMİTEN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LİMİTEN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LİMİTEN PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 80 mg valsartan ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid içerir. Tabletler açık
pembe, bikonveks, oblong film kaplı tabletler şeklinde olup 28 ve 98
film kaplı tablet içeren
blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
LİMİTEN PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine
yardımcı olan anjiyotensin-II
nreseptör blokörü ve idrar söktürücü (diüretik) içerir.
Vücutta bulunan doğal bir madde olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan
basıncının yüks

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LİMİTEN PLUS
®
80 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Valsartan
80 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya (E322))
0,218 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
LİMİTEN PLUS 80 mg/12,5 mg film kaplı tablet, açık pembe,
bikonveks, oblong film kaplı
tabletler şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
• Hipertansiyon tedavisi
•
LİMİTEN
PLUS,
kan
basıncı
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalardaki
hipertansiyonun
tedavisinde
endikedir.
Bu
sabit
doz
kombinasyonu,
ikinci
basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen LİMİTEN PLUS
dozu, günde 1 film kaplı tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan /12,5 mg
hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir.
Gerektiğinde
160
mg
valsartan/25
mg
hidroklorotiyazid
veya
320
mg
valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal
antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
LİMİTEN PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZmxXZW56SHY3SHY3ZW56Z1AxQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda, Glomerular
Filtrasyon Hızı (GFR)
≥30 ml/dakika olan hastalar için doz ayarlanmasına ihtiyaç
yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni
nedeniyle, GFR <30 ml/dak olan böbrek yetmezliği hastalarında
LİMİTEN PLUS kullanımı
kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kolestazın eş