Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE (LEVANTICA)
DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG - GERMANIA
N05BX05
PLANTE (LEVANTICA)
80mg
CAPS. MOI
OTC
DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG - GERMANIA
ANXIOLITICE ALTE ANXIOLITICE
14334/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 56 caps. moi; 14334/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 28 caps. moi; 14334/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 14 caps. moi
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14334/2022/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LILANDOR CAPSULE MOI ulei de lavandă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după două săptămâni nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Lilandor și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Lilandor 3. Cum să luaţi Lilandor 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Lilandor 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LILANDOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lilandor este un medicament din plante cu utilizare tradițională, pentru ameliorarea stărilor de anxietate ușoară și pentru a îmbunătăţi somnul. Produsul este un medicament din plante cu utilizare tradițională, utilizat în indicațiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LILANDOR NU LUAȚI LILANDOR - dacă sunteți alergic la ulei de lavandă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Dacă simptomele se agravează în timpul utilizării medicamentului, trebuie să vă adresați medicului sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii. Utilizarea la pacienții cu disfuncție hepatică nu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14334/2022/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lilandor capsule moi 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 capsulă moale conține: _Lavandula angustifolia_ Miller, aetheroleum (ulei de lavandă) 80 mg. Excipient cu efect cunoscut: sorbitol, aproximativ 12 mg/capsulă moale. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă moale Capsula moale, ovală, de culoare albăstrui-violet, opacă. Dimensiunile capsulei: lungime aproximativ 11 mm, lățime aproximativ 7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Medicament din plante cu utilizare tradițională, pentru ameliorarea stărilor de anxietate ușoară și pentru a îmbunătăţi somnul. Produsul este un medicament din plante cu utilizare tradițională, utilizat în indicațiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate. Lilandor este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. _ _ 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: o capsulă moale, o dată pe zi (echivalent cu ulei de lavandă 80 mg pe zi). _Copii _ Lilandor nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.4). _ _ Mod de administrare Administrare orală. 2 Capsulele moi trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid (de preferință, un pahar cu apă). Durata de utilizare În cazul în care simptomele persistă după două săptămâni de administrare a medicamentului, trebuie solicitat consultul unui medic sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită, din cauza lipsei de date adecvate. În cazul în care simptomele se agravează în timpul utilizării medic Διαβάστε το πλήρες έγγραφο