LIDIAQ 40 mg/g dermálny krém

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

Ferndale Laboratories Ltd, Írsko

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D04AB01

Οδός χορήγησης:

dermálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

crm der 1x5 g (tuba Al s PP uzáver.+2 okluzív.obväz.); crm der 5x5 g (tuba Al s PP uzáver.+10 okluzív.obväz.); crm der 1x30 g (t

Τρόπος διάθεσης:

Viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE)

Θεραπευτική περιοχή:

Lidokaín

Περίληψη προϊόντος:

crm der 1x5 g (tuba Al s PP uzáver.+2 okluzív.obväz.); crm der 5x5 g (tuba Al s PP uzáver.+10 okluzív.obväz.); crm der 1x30 g (tuba Al s PP uzáver.); crm der 1x5 g (tuba Al s HDPE uzáver.); crm der 5x5 g (tuba Al s HDPE uzáver.); crm der 1x5 g (tuba Al s HDPE uzáver.+2 okluzív.obväz.); crm der 5x5 g (tuba Al s HDPE uzáver.+10 okluzív.obväz.); crm der 1x30 g (tuba Al s HDPE uzáver.); crm der 1x5 g (tuba Al s PP uzáver.); crm der 5x5 g (tuba Al s PP uzáver.)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

2015-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00962-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LIDIAQ
40 MG/G DERMÁLNY KRÉM
lidokaín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
­
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
­
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
­
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
­
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:

Čo je LIDIAQ 40 mg/g dermálny krém a na čo sa používa

Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LIDIAQ 40 mg/g
dermálny krém

Ako používať LIDIAQ 40 mg/g dermálny krém

Možné vedľajšie účinky

Ako uchovávať LIDIAQ 40 mg/g dermálny krém

Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
LIDIAQ
40 MG/G DERMÁLNY KRÉM A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa nazýva LIDIAQ 40 mg/g dermálny krém.
Krém LIDIAQ je druh lieku nazývaný lokálne anestetikum. Používa
sa na znecitlivenie plochy na tele.
Krém LIDIAQ dočasne znecitlivuje povrch kože, poskytuje úľavu od
bolesti pri zavedení ihly do žily
(punkcia žily alebo kanylácia žily) na lekárske účely, ako je
napríklad odber krvi na laboratórne testy
pre dospelých a deti vo veku od jedného mesiaca a staršie.
Môže byť tiež použitý na znecitlivenie kože pred podaním
bolestivej lokálnej liečby na väčších
plochách neporušenej kože len pre dospelých.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE
LIDIAQ
40 MG/G DERMÁLNY KRÉM
NEPOUŽÍVAJTE
LIDIAQ:
Poraďte sa so svojím

Αρχείο Π.Χ.Π.

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/00142-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
LIDIAQ 40 mg/g dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g krému obsahuje 40 mg lidokaínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
1 gram krému obsahuje 75 mg propylénglykolu.
1 gram krému obsahuje 73,2 mg hydrogenovaného sójového lecitínu.
1 gram krému obsahuje 15 mg benzylalkoholu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém
Biely až bledožltkastý dermálny krém
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Lokálne anestetikum na lokálne použitie na vytvorenie povrchovej
anestézie kože pred:

kanyláciou žily alebo punkciou žily u dospelých a u pediatrickej
populácie staršej ako jeden
mesiac

poskytnutím bolestivej lokálnej liečby na väčších plochách
neporušenej kože len u dospelých,
kde je vhodné použitie lokálneho anestetika.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Len pre použitie na kožu.
KANYLÁCIA ŽILY ALEBO PUNKCIA ŽILY:
Dávkovanie
Dospelí, vrátane starších pacientov, a deti staršie ako jeden
mesiac:
_Pediatrická populácia_
Použitie krému LIDIAQ sa pre túto indikáciu neodporúča u detí
do veku jedného mesiaca.
Spôsob podávania
Naneste 1 až 2,5 g krému na kožu na plochu 2,5 cm x 2,5 cm (6,25 cm
2
), na miesto, kde sa uskutoční
kanylácia žily alebo punkcia žily. U detí mladších ako 1 rok
nepoužite viac ako 1 g krému. 1g krému
sa rovná približne 5 cm vytlačeného krému z 5 gramovej tuby,
alebo 3,5 cm z 30 gramovej tuby.
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/00142-PRE
Krém má zostať neporušený a miesto nanesenia sa môže prikryť
okluzívnym obväzom, aby sa
zabránilo porušeniu alebo interferencii pacientom alebo inými
vonkajšími faktormi. Zodpovedajúca
anestézia sa má dosiahnuť po 30 minútach, ale krém LIDIAQ môže
byť pod obväzom nanesený až 5
hodín. Pred začatím procedúry sa má krém