Libeo 10 mg kauwtabletten voor honden

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

FUROSEMIDE

Διαθέσιμο από:

CEVA Sante Animale B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QC03CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

FUROSEMIDE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kauwtablet

Σύνθεση:

FUROSEMIDE 10 mg/stuk,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Θεραπευτική ομάδα:

Honden

Θεραπευτική περιοχή:

Furosemide

Καθεστώς αδειοδότησης:

FR/V/0252/001

Ημερομηνία της άδειας:

2014-03-17

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2018/REG NL 112931/zaak 654303
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 16
april 2018 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel LIBEO 10
MG
KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112931;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel LIBEO 10 MG
KAUWTABLETTEN
VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112931, van CEVA Sante
Animale B.V. te Naaldwijk, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel LIBEO 10 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 112931
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel LIBEO 10 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 112931
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2018/REG NL 112931/zaak 654303
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezw