Lextril 8 mg Tabletki

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

tert-Butylamini perindoprilum

Διαθέσιμο από:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

tert-Butylamini Perindoprilum

Δοσολογία:

8 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675173; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675159; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675203; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675197; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675166; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675180

Καθεστώς αδειοδότησης:

2019-01-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Lextril, 4 mg, tabletki
Lextril, 8 mg, tabletki
_tert-Butylamini perindoprilum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Lextril i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lextril
3.
Jak stosować lek Lextril
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lextril
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEXTRIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lextril jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę
(inhibitorem ACE). Działanie jego
polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co powoduje, że serce
łatwiej pompuje przez nie krew.
Lek Lextril o mocy 4 mg stosuje się w:
_ _

leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie tętnicze)

leczeniu niewydolności serca (choroba, w której serce nie jest w
stanie pompować krwi w
ilości wystarczającej dla potrzeb organizmu)

celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca,
u pacjentów ze stabilną
chorobą wieńcową (choroba, w której dopływ krwi do serca jest
zmniejszony lub
zablokowany) oraz u pacjentów po przebytym zawale serca i (lub) po
zabiegu poszerzenia
naczyń krwionośnych, którymi krew jest dostarczana do serca, aby
poprawić ukrwienie serca.
Lek Lextril o mocy 8 mg stosuje się w:

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lextril, 8 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (
_tert-Butylamini perindoprilum_
), co
odpowiada 6,676 mg peryndoprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 125,56 mg laktozy
jednowodnej w każdej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczonym
oznaczeniem „PP” po jednej stronie i
cyfrą „8” po drugiej stronie. Wymiary tabletki: 8,00 ± 0,10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Stabilna choroba wieńcowa
Zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowych u pacjentów z zawałem serca i
(lub) rewaskularyzacją w
wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od potrzeb
pacjenta (patrz punkt 4.4) i reakcji
ciśnienia tętniczego u danego pacjenta.
Nadciśnienie tętnicze
Peryndopryl może być stosowany w monoterapii, a także w leczeniu
skojarzonym z preparatami z
innych grup leków przeciwnadciśnieniowych (patrz punkty 4.3, 4.4,
4.5 i 5.1).
Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę, rano.
U pacjentów z dużą aktywnością układu
renina-angiotensyna-aldosteron (w szczególności, z
nadciśnieniem pochodzenia nerkowo-naczyniowego, z niedoborem
elektrolitów i (lub) płynów,
dekompensacją sercowa lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym) może
wystąpić nadmierne obniżenie
ciśnienia tętniczego po podaniu dawki początkowej. U tych
pacjentów zalecana dawka początkowa to
2 mg, a leczenie należy rozpoczynać w warunkach specjalistycznej
opieki medycznej.
Po miesiącu leczenia dawkę dobową można zwiększyć do 8 mg,
podawaną raz na dobę.
2
Po rozpoczęciu leczenia peryndoprylem, może wystąpić objawowe
niedociśnienie tętnicze; częściej
dotyczy to pacjentów jednocześnie otrzymujący