Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
tert-Butylamini perindoprilum
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
C09AA04
tert-Butylamini Perindoprilum
8 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675173; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675159; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675203; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675197; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675166; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675180
2019-01-05
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Lextril, 4 mg, tabletki Lextril, 8 mg, tabletki _tert-Butylamini perindoprilum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Lextril i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lextril 3. Jak stosować lek Lextril 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lextril 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEXTRIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Lextril jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitorem ACE). Działanie jego polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co powoduje, że serce łatwiej pompuje przez nie krew. Lek Lextril o mocy 4 mg stosuje się w: _ _ leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie tętnicze) leczeniu niewydolności serca (choroba, w której serce nie jest w stanie pompować krwi w ilości wystarczającej dla potrzeb organizmu) celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca, u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (choroba, w której dopływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany) oraz u pacjentów po przebytym zawale serca i (lub) po zabiegu poszerzenia naczyń krwionośnych, którymi krew jest dostarczana do serca, aby poprawić ukrwienie serca. Lek Lextril o mocy 8 mg stosuje się w: Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lextril, 8 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą ( _tert-Butylamini perindoprilum_ ), co odpowiada 6,676 mg peryndoprylu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 125,56 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczonym oznaczeniem „PP” po jednej stronie i cyfrą „8” po drugiej stronie. Wymiary tabletki: 8,00 ± 0,10 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze Leczenie nadciśnienia tętniczego. Stabilna choroba wieńcowa Zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowych u pacjentów z zawałem serca i (lub) rewaskularyzacją w wywiadzie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta (patrz punkt 4.4) i reakcji ciśnienia tętniczego u danego pacjenta. Nadciśnienie tętnicze Peryndopryl może być stosowany w monoterapii, a także w leczeniu skojarzonym z preparatami z innych grup leków przeciwnadciśnieniowych (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę, rano. U pacjentów z dużą aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron (w szczególności, z nadciśnieniem pochodzenia nerkowo-naczyniowego, z niedoborem elektrolitów i (lub) płynów, dekompensacją sercowa lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym) może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego po podaniu dawki początkowej. U tych pacjentów zalecana dawka początkowa to 2 mg, a leczenie należy rozpoczynać w warunkach specjalistycznej opieki medycznej. Po miesiącu leczenia dawkę dobową można zwiększyć do 8 mg, podawaną raz na dobę. 2 Po rozpoczęciu leczenia peryndoprylem, może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze; częściej dotyczy to pacjentów jednocześnie otrzymujący Lesen Sie das vollständige Dokument