Levodopa/Carbidopa TAD 200 mg/50 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Διαθέσιμο από:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Διεθνής Όνομα):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 200 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 54 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1999-06-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVODOPA/CARBIDOPA TAD 200 MG/50 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levodopa/Carbidopa TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa TAD beachten?
3.
Wie ist Levodopa/Carbidopa TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levodopa/Carbidopa TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVODOPA/CARBIDOPA TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levodopa/Carbidopa
TAD
ist
ein
Arzneimittel
gegen
die
Parkinsonsche
Krankheit
(Levodopa
mit
Decarboxylasehemmer).
LEVODOPA/CARBIDOPA TAD WIRD ANGEWENDET BEI
-
Parkinsonscher
Krankheit
(Schüttellähmung,
eine
Erkrankung
mit
grobschlägigem
Zittern,
Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln).
-
symptomatischen Parkinson-Syndromen (Krankheitserscheinungen, die der
Parkinson'schen Krankheit
entsprechen,
aber
infolge
von
Vergiftungen,
Hirnentzündungen
und
arteriosklerotischen
Hirngefäßveränderungen auftreten). Ausgenommen hiervon ist das
medikamentös induzierte Parkinson-
Syndrom (Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die durch
bestimmte Arzneimittel ausgelöst
werden).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVODOPA/CARBIDOPA TAD BEACHTEN?
LEVODOPA/CARBIDOPA TAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levodopa oder Carbidopa oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie gleichzeitig nichtselektive Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer
einnehmen. Diese MAO-Hemmer müssen
spätestens
2
Wochen
vor
Beginn
der
Therapie
mit
Levodopa/Carbidopa
TAD
abgesetzt
werden.
Levodopa/Carbidopa TAD kann gleichzeitig mit selektiven
MAO-Typ-B-Hemmern (z.B. Selegilin, Rasagilin) oder
selektiven MAO-Typ-A-Hemmern (z.B. Moclobemid) in der empfohlenen
Dosierung eingenommen werden.
MAO-Typ-A-
und
MAO-Typ-B-Hemmer
sollten
nicht
zusammen
mit
Levodopa/Carbidopa
TAD
eingenommen
werden (siehe

Αρχείο Π.Χ.Π.

______________________FACHINFORMATION______________________________
____________LEVODOPA/CARBIDOPA TAD
® 200 MG/50 MG TABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Levodopa/Carbidopa TAD
®
200 mg/50 mg
Tabletten
Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Levodopa/Carbidopa TAD enthält
200 mg Levodopa und 54 mg Carbidopa-
Monohydrat
(entsprechend
50
mg
Carbidopa).
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Runde, weiße Tablette mit einer einseitigen
Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Parkinson-Syndrome.
Hinweis
Levodopa/Carbidopa TAD ist nicht indiziert
bei
medikamentös
induziertem
Parkinson-
Syndrom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere
der extrapyramidalen Symptomatik und der
Verträglichkeit im Einzelfall. Hohe Einzel-
dosen sollten vermieden werden. Die Be-
handlung wird mit langsam ansteigender Do-
sierung durchgeführt.
Die
Behandlung
muss
langsam
einschlei-
chend erfolgen, um das Ausmaß der Neben-
wirkungen gering zu halten und einen mög-
lichen Behandlungserfolg nicht zu gefährden.
Bei bisher unbehandelten Kranken wird mit
einer
Tagesdosis
von
einer
Tablette
Levodopa/Carbidopa
TAD
(200
mg
Levodopa
in
Kombination
mit
50 mg
Carbidopa-Monohydrat) begonnen.
Eine Dosissteigerung kann um eine weitere
Tablette Levodopa/Carbidopa TAD (200 mg
Levodopa
und
50
mg
Carbidopa-Mono-
hydrat) jeden 7. Tag vorgenommen werden.
Tagesdosen von täglich bis zu 4 Tabletten
Levodopa/Carbidopa
TAD
(800 mg
Le-
vodopa und 200 mg Carbidopa-Monohydrat)
sollen in der Regel nicht überschritten wer-
den.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird die
Dosissteigerung zunächst unterbrochen oder
die
Dosis
vorübergehend
gesenkt
und
die
weitere Erhöhung langsamer vorgenommen.
Bei stärkeren
gastrointestinalen
Beschwer-
den
können
Antiemetika
wie
Domperidon
verabreicht werden.
Bei der Umstellung von einem reinen Levo-
dopa-Präparat
ist
zu
berücksichtigen,
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