Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Levocetirizindihydrochlorid
STADA Arzneimittel AG
R06AE09
Levocetirizindihydrochlorid
5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-09-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LEVOCETIRIZIN STADA 5 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER Levocetirizindihydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Levocetirizin STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får en bivirkning. Det gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel (se sektion 4). Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Levocetirizin STADA 3. Sådan skal du tage Levocetirizin STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Levocetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Levocetirizindihydrochlorid 5 mg. Levocetirizindihydrochlorid er et middel mod allergi. Det anvendes til behandling af tegn på sygdom (symptomer) forbundet med: - Allergisk rhinitis (samt vedblivende allergisk rhinitis) - Kronisk nældefeber (urticaria) 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVOCETIRIZIN STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LEVOCETIRIZIN STADA - hvis du er ALLERGISK over for levocetirizindihydrochlorid, til cetirizin, hydroxyzine eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (beskrevet i sektion 6). - hvis du lider af ALVORLIGT NEDSAT NYREFUNKTION (svært nedsat nyrefunktion med creatine clearance under 10 ml/min). 2 ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tal med din læge eller apoteket før du begynder at tage Levocetirizin STADA. Hvis der er sandsynlighed fo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
30. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR LEVOCETIRIZIN ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25977 1. LÆGEMIDLETS NAVN Levocetirizindihydrochlorid ”Stada” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levocetirizindihydrochlorid. Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg levocetirizindihydrochlorid (svarende til 4,2 mg levocetirizin). Hjælpestoffer med kendt effekt: 64,0 mg lactosemonohydrat pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. De filmovertrukne tabletter er hvide til rå-hvide, ovale, bikonvekse tabletter mærket med ”L9CZ” på den ene side og ”5” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af allergisk rhinitis (samt vedvarende allergisk rhinitis) og urticaria hos voksne og børn fra 6 år og opefter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og unge fra 12 år og opefter: Den anbefalede dagsdosis er 5 mg (1 filmovertrukken tablet). Ældre personer: Det anbefales at regulere dosis til ældre patienter med moderat til svær nedsat nyrefunktion. _dk_hum_43634_spc.doc_ _Side _ _1 af 12_ (se ”Nedsat nyrefunktion” nedenfor). Nedsat nyrefunktion: Doseringen skal justeres individuelt i forhold til nyrefunktionen. Se venligst nedenstående skema og justér doseringen som indikeret. For at anvende dette doseringsskema, er det nødvendigt at bestemme patientens kreatininclearance (CL cr ) i ml/min. CL cr (ml/min) kan beregnes ud fra serum kreatinin (mg/dl) bestemmelsen og ved at anvende følgende formel: C _Lcr_ = 140 – alder (år) x vægt (kg) (x 0.85 for kvinder) 72 x serum kreatinin (mg/dl_) _ Justering af dosis for patienter med nedsat nyrefunktion: GRUPPE KREATININCLEARANCE (ML/MIN) DOSERING OG HYPPIGHED Normal > 80 1 tablet en gang daglig Mild 50 – 79 1 tablet en gang daglig Moderat 30 – 49 1 tablet hver 2. dag Alvorlig < 30 1 tablet hver 3. dag Patienter i slutstadiet af nyre- sygdom Patienter i dialyse < 10 Kontraindiceret Til børn med nedsat nyrefunktion m Διαβάστε το πλήρες έγγραφο