Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
epilepsi
Levetiracetam er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra 16 år med ny diagnostisert epilepsi. Levetiracetam er indisert som tilleggsbehandling:i behandling av delvis-utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, barn og spedbarn fra en måned av alder med epilepsi, og i behandling av myoclonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoclonic epilepsi, og i behandling av primær generell tonic-clonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Revision: 16
autorisert
2011-10-03
35 B. PAKNINGSVEDLEGG 36 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN LEVETIRACETAM ACCORD 250 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE LEVETIRACETAM ACCORD 500 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE LEVETIRACETAM ACCORD 750 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE LEVETIRACETAM ACCORD 1000 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE levetiracetam LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU ELLER BARNET DITT BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. − Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. − Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. − Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. − Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Levetiracetam Accord er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Levetiracetam Accord 3. Hvordan du bruker Levetiracetam Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA LEVETIRACETAM ACCORD ER, OG HVA DET BRUKES MOT Levetiracetam Accord er et legemiddel mot epilepsi (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsianfall). Levetiracetam Accord brukes: • som eneste behandling hos voksne og ungdom fra og med 16 år som nylig har fått diagnosen epilepsi, for å behandle en bestemt form for epilepsi. Epilepsi er en tilstand der pasientene har gjentatte anfall (kramper). Levetiracetam brukes for epilepsiformen der anfallene til å begynne med kun påvirker én side av hjernen, men deretter kan spre seg til større områder på begge sider av hjernen (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering). Levetiracetam er gitt til deg av legen for å redusere antallet anfall. • i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle: ▪ partielle anfall med eller Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Levetiracetam Accord 250 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 500 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 750 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Accord 1000 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Levetiracetam Accord 250 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg levetiracetam. Levetiracetam Accord 500 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg levetiracetam. Levetiracetam Accord 750 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 750 mg levetiracetam. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,013 mg paraoransje (I110) Levetiracetam Accord 1000 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Tabletten kan deles i to like halvdeler. Levetiracetam Accord 250 mg tabletter, filmdrasjerte Hvit til offwhite, oval, bikonveks, preget med "L 64" med delestrek på den ene siden og glatt på den andre siden. Levetiracetam Accord 500 mg tabletter, filmdrasjerte Gul, oval, bikonveks, preget med "L 65" med delestrek på den ene siden og glatt på den andre siden. Levetiracetam Accord 750 mg tabletter, filmdrasjerte Rosa, oval, bikonveks, preget med "L 66" med delestrek på den ene siden og glatt på den andre siden. Levetiracetam Accord 1000 mg tabletter, filmdrasjerte Hvit til offwhite, oval, bikonveks, preget med "L 67" med delestrek på den ene siden og glatt på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Levetiracetam er indisert som monoterapi ved behandling av voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering. Levetiracetam er indisert som tilleggsbehandling 3 • ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spedbarn fra 1 måned. • ved Διαβάστε το πλήρες έγγραφο