Χώρα: Περού
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GRUNENTHAL PERUANA S.A.
N03AX09
COMPRIMIDO
POR COMPRIMIDO; LAMOTRIGINA 100.000000 mg;
ORAL
CON RECETA MEDICA
LABORATORIOS ANDROMACO S.A.
Lamotrigina
Presentacion: Caja de cartulina x 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14; 15; 20; 24; 28; 30; 35; 40; 42; 49; 50; 56; 60; 70; 80; 90 y 100 comprimidos en blister de PVC/PVDC incoloro y aluminio. Caja de cartulina hospitalaria x 100; 120; 140; 150; 200; 250; 500 y 1000 comprimidos x 5; 7; 10 y 12 unidades en blister de PVC/PVDC incoloro y aluminio
VIGENTE
2022-06-08
Referencia: UK (05/10/2016) Base Lamotrigina 100 mg MSMPC 10 oct 2016 V 1.0 version e-room 3.0 1 LEUMONT ® LAMOTRIGINA 100 mg Comprimido 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Leumont ® Comprimidos 100 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Leumont ® puede contener: Lamotrigina………………………………… 100 mg Excipientes………………………………………. c.s. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS EPILEPSIA Adultos y adolescentes a partir de 13 años • Tratamiento de adición o en monoterapia de crisis focales y generalizadas, incluyendo crisis tónico- clónicas. • Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. Leumont ® está indicado como tratamiento adición pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico (FAE) de inicio en el síndrome de Lennox- Gastaut. Niños y adolescentes entre 2 y 12 años • Tratamiento de adición de crisis focales y generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. • Monoterapia de las crisis de ausencia típica. TRASTORNO BIPOLAR Adultos a partir de 18 años • Prevención de episodios depresivos en pacientes con trastorno bipolar tipo I que experimenten predominantemente episodios depresivos. Leumont ® no está indicado para el tratamiento agudo de episodios maniacos o depresivos. Adolescentes de 13 a 17 años • Prevención de episodios de humor (depresión, manía, hipomanía, episodios mixtos) en adolescentes con trastorno bipolar. Leumont ® no está indicado para el tratamiento agudo de episodios maniacos o depresivos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Oral. Referencia: UK (05/10/2016) Base Lamotrigina 100 mg MSMPC 10 oct 2016 V 1.0 version e-room 3.0 2 Leumont ® comprimidos debe ser tragado completamente y no debe ser masticado o triturado. Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo para el tratamiento de epilepsia en niños o en pacientes con insuficiencia hepática) no equivale a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο