LEUMONT 100mg COMPRIMIDO

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

GRUNENTHAL PERUANA S.A.

ATC-Code:

N03AX09

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

POR COMPRIMIDO; LAMOTRIGINA 100.000000 mg;

Verabreichungsweg:

ORAL

Verschreibungstyp:

CON RECETA MEDICA

Hergestellt von:

LABORATORIOS ANDROMACO S.A.

Therapiegruppe:

Lamotrigina

Produktbesonderheiten:

Presentacion: Caja de cartulina x 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14; 15; 20; 24; 28; 30; 35; 40; 42; 49; 50; 56; 60; 70; 80; 90 y 100 comprimidos en blister de PVC/PVDC incoloro y aluminio. Caja de cartulina hospitalaria x 100; 120; 140; 150; 200; 250; 500 y 1000 comprimidos x 5; 7; 10 y 12 unidades en blister de PVC/PVDC incoloro y aluminio

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2022-06-08

Fachinformation

Referencia: UK (05/10/2016)
Base Lamotrigina 100 mg MSMPC 10 oct 2016 V 1.0 version e-room 3.0
1
LEUMONT
®
LAMOTRIGINA 100 mg
Comprimido
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Leumont
®
Comprimidos 100 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Leumont
®
puede contener:
Lamotrigina………………………………… 100 mg
Excipientes……………………………………….
c.s.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EPILEPSIA
Adultos y adolescentes a partir de 13 años
•
Tratamiento de adición o en monoterapia de crisis focales y
generalizadas, incluyendo crisis tónico-
clónicas.
•
Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. Leumont
®
está indicado como tratamiento adición
pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico (FAE) de inicio en
el síndrome de Lennox-
Gastaut.
Niños y adolescentes entre 2 y 12 años
•
Tratamiento de adición de crisis focales y generalizadas, incluyendo
crisis tónico-clónicas y crisis
asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
•
Monoterapia de las crisis de ausencia típica.
TRASTORNO BIPOLAR
Adultos a partir de 18 años
•
Prevención de episodios depresivos en pacientes con trastorno bipolar
tipo I que experimenten
predominantemente episodios depresivos.
Leumont
®
no está indicado para el tratamiento agudo de episodios maniacos o
depresivos.
Adolescentes de 13 a 17 años
•
Prevención
de
episodios
de
humor
(depresión,
manía,
hipomanía,
episodios
mixtos)
en
adolescentes con trastorno bipolar.
Leumont
®
no está indicado para el tratamiento agudo de episodios maniacos o
depresivos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Referencia: UK (05/10/2016)
Base Lamotrigina 100 mg MSMPC 10 oct 2016 V 1.0 version e-room 3.0
2
Leumont
®
comprimidos debe ser tragado completamente y no debe ser masticado o
triturado.
Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo para el tratamiento
de epilepsia en niños o en pacientes
con insuficiencia hepática) no equivale a