Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumdocusaat 249,96 mg/12 ml; Glycerol 14,85 g/12 ml
Kela Pharma SA-NV
A06AG10
Docusate Sodium; Glycerol
12 ml
Oplossing voor rectaal gebruik
Natriumdocusaat 20.83 mg/ml; Glycerol 1237.17 mg/ml
Rectaal gebruik
Docusate Sodium, Incl. Combinations
CTI-code: 114922-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 12 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 114922-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 12 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0057448 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 114922-01 - De grootte van de verpakking: 12 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0861674 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 114922-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 12 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1097906 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1980-04-01
_Version 4, 02/2016_ BIJSLUITER 1/5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Laxavit 250 mg/14,85 g oplossing voor rectaal gebruik _Natriumdocusaat/glycerine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Laxavit en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LAXAVIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Laxavit is een oplossing voor rectaal gebruik die de stoelgang bevordert (lavement) met twee stoelgang bevorderende middelen: glycerine en natriumdocusaat. Laxavit is aangewezen voor de behandeling van verstopping van de endeldarm (rectum) en moeilijke stoelgang. Laxavit behandelt de onderliggende oorzaak niet. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - In geval van sterk ontwikkelde aambeien, kloven, bloedende ontsteking van de endeldarm (rectum), buikpijn van onduidelijke oorsprong; - bij buikvliesontsteking; - bij kinderen jonger dan 2 jaar. - Vermijd toediening langs de mond. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Indien u nog andere geneesmiddelen neemt, gelie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_Version 4, 02/2016 _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Laxavit 250 mg/14,85 g oplossing voor rectaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Laxavit 250 mg/14,85 g oplossing voor rectaal gebruik: Natriumdocusaat 250 mg – Glycerine 14,85 g per applicator van 12 ml. Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor rectaal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van rectale constipatie of dyschezie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: de inhoud van 1 applicator voorzichtig diep in het rectum inbrengen en leegdrukken. _Pediatrische patiënten_ Kinderen: Bij kinderen tussen de 2 en 12 jaar een halve dosis gebruiken. Niet gebruiken bij kinderen onder de 2 jaar. Wijze van toediening De canule bevochtigen en voorzichtig diep in het rectum inbrengen, de spuit leegdrukken. Vermijd daarbij het rectum te kwetsen of te perforeren. De speciaal bestudeerde presentatievorm verzekert een gemakkelijke en hygiënische toediening. De patiënt moet trachten de inhoud gedurende 5 tot 15 minuten op te houden. De behandeling mag maximaal 2 tot 3 maal per week worden herhaald. Zoals bij alle laxativa dient het chronisch gebruik vermeden te worden. Het is beter de chronische constipatie trachten te overwinnen door aanpassing van dieet en levensgewoonten (bv. lichaamsbeweging). 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor natriumdocusaat, glycerine of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; - Peritonitis; - In geval van sterk ontwikkelde hemorroïden, anale kloven, hemorragische rectocolitis, intestinale obstructie, bloedingen en buikpijn van onduidelijke etiologie; - Kinderen onder de 2 jaar. 2/5 - Vermijd perorale toediening. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Regelmatig of langdurig gebruik van laxantia kan aanleiding geven tot gewenning. Men moet vermijden laxantia c Διαβάστε το πλήρες έγγραφο