Laxavit 12 ml rect. opl. applic.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Natriumdocusaat 249,96 mg/12 ml; Glycerol 14,85 g/12 ml

Предлага се от:

Kela Pharma SA-NV

АТС код:

A06AG10

INN (Международно Name):

Docusate Sodium; Glycerol

дозиране:

12 ml

Лекарствена форма:

Oplossing voor rectaal gebruik

Композиция:

Natriumdocusaat 20.83 mg/ml; Glycerol 1237.17 mg/ml

Начин на приложение:

Rectaal gebruik

Терапевтична област:

Docusate Sodium, Incl. Combinations

Каталог на резюме:

CTI-code: 114922-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 12 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 114922-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 12 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0057448 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 114922-01 - De grootte van de verpakking: 12 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0861674 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 114922-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 12 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1097906 - Levering wijze: Vrije aflevering

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Оторизация:

1980-04-01

Листовка

_Version 4, 02/2016_
BIJSLUITER
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Laxavit 250 mg/14,85 g oplossing voor rectaal
gebruik
_Natriumdocusaat/glycerine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Laxavit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAXAVIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Laxavit is een oplossing voor rectaal gebruik die de stoelgang
bevordert (lavement) met twee
stoelgang bevorderende middelen: glycerine en natriumdocusaat.
Laxavit is aangewezen voor de behandeling van verstopping van de
endeldarm (rectum) en
moeilijke stoelgang. Laxavit behandelt de onderliggende oorzaak niet.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
In geval van sterk ontwikkelde aambeien, kloven, bloedende ontsteking
van de
endeldarm (rectum), buikpijn van onduidelijke oorsprong;
-
bij buikvliesontsteking;
-
bij kinderen jonger dan 2 jaar.
-
Vermijd toediening langs de mond.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Indien u nog andere geneesmiddelen neemt, gelie

Данни за продукта

_Version 4, 02/2016 _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Laxavit 250 mg/14,85 g oplossing voor rectaal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Laxavit 250 mg/14,85 g oplossing voor rectaal gebruik: Natriumdocusaat
250 mg – Glycerine
14,85 g per applicator van 12 ml.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor rectaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van rectale constipatie of dyschezie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: de inhoud van 1 applicator
voorzichtig diep in het
rectum inbrengen en leegdrukken.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen: Bij kinderen tussen de 2 en 12 jaar een halve dosis
gebruiken. Niet gebruiken bij
kinderen onder de 2 jaar.
Wijze van toediening
De canule bevochtigen en voorzichtig diep in het rectum inbrengen, de
spuit leegdrukken.
Vermijd daarbij het rectum te kwetsen of te perforeren.
De speciaal bestudeerde presentatievorm verzekert een gemakkelijke en
hygiënische
toediening. De patiënt moet trachten de inhoud gedurende 5 tot 15
minuten op te houden. De
behandeling mag maximaal 2 tot 3 maal per week worden herhaald.
Zoals bij alle laxativa dient het chronisch gebruik vermeden te
worden. Het is beter de
chronische constipatie trachten te overwinnen door aanpassing van
dieet en
levensgewoonten (bv. lichaamsbeweging).
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor natriumdocusaat, glycerine of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen;
-
Peritonitis;
-
In geval van sterk ontwikkelde hemorroïden, anale kloven,
hemorragische rectocolitis,
intestinale obstructie, bloedingen en buikpijn van onduidelijke
etiologie;
-
Kinderen onder de 2 jaar.
2/5
-
Vermijd perorale toediening.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Regelmatig of langdurig gebruik van laxantia kan aanleiding geven tot
gewenning. Men moet
vermijden laxantia c