LAMOSYNT 100MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LAMOTRIGINE

Διαθέσιμο από:

CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX09

INN (Διεθνής Όνομα):

LAMOTRIGINE

Δοσολογία:

100MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

LAMOTRIGINE (0084057841) 100MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

LAMOTRIGINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (300038202) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LAMOSYNT 25MG, 50MG, 100MG, 200 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΛΑΜΟΤΡΙΓΊΝΗ (LAMOTRIGINE)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας . Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Lamosynt και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Lamosynt
3. Πώς να πάρετε τo Lamosynt
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Lamosynt
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LAMOSYNT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟ

Αρχείο Π.Χ.Π.

spc-lamo-tabs-all-CY-3.6-CS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lamosynt 25 mg, tablets
Lamosynt 50 mg, tablets
Lamosynt 100 mg, tablets
Lamosynt 200 mg, tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Lamosynt 25 mg tablets: each tablet contains 25 mg of lamotrigine
Lamosynt 50 mg tablets: each tablet contains 50 mg of lamotrigine
Lamosynt 100 mg tablets: each tablet contains 100 mg of lamotrigine
Lamosynt 200 mg tablets: each tablet contains 200 mg of lamotrigine
Excipient with known effect: lactose monohydrate.
Each Lamosynt 25 mg tablet contains 23.47 mg lactose as lactose
monohydrate.
Each Lamosynt 50 mg tablet contains 46.93 mg lactose as lactose
monohydrate.
Each Lamosynt 100 mg tablet contains 93.86 mg lactose as lactose
monohydrate.
Each Lamosynt 200 mg tablet contains 187.73 mg lactose as lactose
monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Lamosynt 25 mg tablets are beige, round, flat, embossed “MC” on
one side with a
diameter of 6 mm.
Lamosynt 50 mg tablets are beige, round, flat, scored with a diameter
of 8 mm.
Lamosynt 100 mg tablets are beige, round, flat, scored with a diameter
of 9.5 mm.
Lamosynt 200 mg tablets are beige, round, flat, scored with a diameter
of 12.7 mm.
The tablets can be divided into equal parts, except for the 25 mg
tablets, which are not
scored.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Lamotrigine is indicated as monotherapy or adjunctive therapy in
epileptic adults and
children over 12 years of age with simple partial seizures, complex
partial seizures,
1
spc-lamo-tabs-all-CY-3.6-CS
secondarily generalized tonic-clonic seizures and primary generalized
tonic-clonic
seizures. For the same indications lamotrigine can be administered as
an adjunctive
therapy in children over 2 years old.
Lamotrigine is also indicated for the treatment of seizures associated
with Lennox-
Gastaut Syndrome.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The therapeutic maintenance dose for childre