Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydrokortison
Orifarm Healthcare A/S
H02AB09
hydrocortisone
20 mg
Tablett
hydrokortison 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hydrokortison
Förpacknings: Burk, 100 tabletter
Godkänd
2004-04-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KORTIFARM 20 MG TABLETTER hydrokortison LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Kortifarm är och vad används det för 2. Vad du behöver veta innan du använder Kortifarm 3. Hur du använder Kortifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kortifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KORTIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kortifarm innehåller hydrokortison framställt på syntetisk väg. Hydrokortison är ett hormon som förekommer naturligt i kroppen, det bildas normalt i binjurebarken. Vissa sjukdomar orsakar en otillräcklig produktion av hydrokortison i binjurebarken. Det kan bl.a. orsaka symtom i form av saltrubbningar, trötthet, mag/tarmproblem och lågt blodtryck. Förändringar i hudpigmenteringen kan även förekomma. Kortifarm ges till patienter vars binjurebark av någon anledning inte producerar tillräckligt med hydrokortison. Hydrokortison som finns i Kortifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KORTIFARM ANVÄND INTE KORTIFARM: - om du är allergisk mot hydrokortison eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Kortifarm 20 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: 20 mg hydrokortison. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 75 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit, rund tablett med skåra. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Substitutionsterapi vid primär och sekundär binjurebarkinsufficiens. Kongenitalt adrenogenitalt syndrom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Binjurebarksinsufficiens:_ Substitutionsdosen titreras individuellt och är vanligen 20-30 mg hydrokortison per dag för vuxna uppdelat på 2-3 doser med den största dosen vanligen given vid uppvaknandet. Vanlig erforderlig substitutionsdos till barn med Addisons sjukdom är 9-13 mg hydrokortison/m 2 kroppsyta. Vanligen ges 3 doser, men ibland kan 4 doser behövas, d.v.s. en dos även vid/efter lunch. Relationen mellan dosernas storlek är individuell. _Kongenitalt adrenogenitalt syndrom:_ Individuell dosering men vanlig erforderlig dos är 12-16 mg/m 2 för underhållsbehandling. Hos det påverkade nyfödda barnet krävs initialt högre doser. Kan tas med måltid vilket kan minska eventuella dyspeptiska besvär. Den individuella dostitreringen sker genom att följa patientens allmäntillstånd, blodtryck i liggande och stående, vätskebalans och natrium, kaliumnivåer. Observera att dosen tillfälligt kan behöva ökas (se avsnitt 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Vid akut binjurebarksinsufficiens måste hydrokortison ges i högre doser intravenöst tillsammans med vätska och elektrolyter. I högre doser har hydrokortison även en mineralkortikoid effekt. Vid feber eller under perioder av stress, som vid operationer, måste hydrokortisondosen i allmänhet ökas. Patienten måste noggrant informeras om detta liksom att han/hon Διαβάστε το πλήρες έγγραφο