Kortifarm 20 mg Tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

hydrokortison

Предлага се от:

Orifarm Healthcare A/S

АТС код:

H02AB09

INN (Международно Name):

hydrocortisone

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

Tablett

Композиция:

hydrokortison 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Hydrokortison

Каталог на резюме:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2004-04-30

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KORTIFARM 20 MG TABLETTER
hydrokortison
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller
apotekspersonal. Det gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kortifarm är och vad används det för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kortifarm
3.
Hur du använder Kortifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kortifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KORTIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kortifarm innehåller hydrokortison framställt på syntetisk väg.
Hydrokortison är ett hormon som
förekommer naturligt i kroppen, det bildas normalt i binjurebarken.
Vissa sjukdomar orsakar en
otillräcklig produktion av hydrokortison i binjurebarken. Det kan
bl.a. orsaka symtom i form av
saltrubbningar, trötthet, mag/tarmproblem och lågt blodtryck.
Förändringar i hudpigmenteringen kan
även förekomma. Kortifarm ges till patienter vars binjurebark av
någon anledning inte producerar
tillräckligt med hydrokortison.
Hydrokortison som finns i Kortifarm kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KORTIFARM
ANVÄND INTE KORTIFARM:
-
om du är allergisk mot hydrokortison eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Kortifarm 20 mg tabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller: 20 mg hydrokortison.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 75 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit, rund tablett med skåra.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsterapi vid primär och sekundär binjurebarkinsufficiens.
Kongenitalt adrenogenitalt syndrom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Binjurebarksinsufficiens:_
Substitutionsdosen titreras individuellt och är vanligen 20-30 mg
hydrokortison per dag för vuxna uppdelat på 2-3 doser med den
största dosen vanligen given
vid uppvaknandet.
Vanlig erforderlig substitutionsdos till barn med Addisons sjukdom är
9-13 mg
hydrokortison/m
2
kroppsyta. Vanligen ges 3 doser, men ibland kan 4 doser behövas,
d.v.s. en
dos även vid/efter lunch. Relationen mellan dosernas storlek är
individuell.
_Kongenitalt adrenogenitalt syndrom:_
Individuell dosering men vanlig erforderlig dos är 12-16
mg/m
2
för underhållsbehandling. Hos det påverkade nyfödda barnet krävs
initialt högre doser.
Kan tas med måltid vilket kan minska eventuella dyspeptiska besvär.
Den individuella dostitreringen sker genom att följa patientens
allmäntillstånd, blodtryck i
liggande och stående, vätskebalans och natrium, kaliumnivåer.
Observera att dosen tillfälligt kan behöva ökas (se avsnitt 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid akut binjurebarksinsufficiens måste hydrokortison ges i högre
doser intravenöst
tillsammans med vätska och elektrolyter. I högre doser har
hydrokortison även en
mineralkortikoid effekt.
Vid feber eller under perioder av stress, som vid operationer, måste
hydrokortisondosen i
allmänhet ökas. Patienten måste noggrant informeras om detta liksom
att han/hon