KOLIMAX

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

колистин

Διαθέσιμο από:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA07AA10

INN (Διεθνής Όνομα):

kolistin

Δοσολογία:

4800000i.j./g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oralni prašak

Μονάδες σε πακέτο:

oralni prašak; 4800000i.j./g; kesa od polietilena, 1x10kg

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

FISH CORP.2000 D.O.O.

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2018-11-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja:
323-01-00530-17-002 od 21.11.2018. godine za lek KOLIMAX, ORALNI
PRAŠAK, 4 800 000.I.J./G, 1X1 KG
323-01-00531-17-001 od 21.11.2018. godine za lek KOLIMAX, ORALNI
PRAŠAK, 4 800 000.I.J./G, 1X10 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
KOLIMAX, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000.I.J./G, 1X1 KG
KOLIMAX, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000.I.J./G, 1X10 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
SALAŠ BR. 62, BAČKI VINOGRADI, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00530-17-002 od 21.11.2018. godine za lek KOLIMAX, ORALNI
PRAŠAK, 4 800 000.I.J./G, 1X1 KG
323-01-00531-17-001 od 21.11.2018. godine za lek KOLIMAX, ORALNI
PRAŠAK, 4 800 000.I.J./G, 1X10 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
KOLIMAX
Kolistin (4 800 000 i.j./g)
oralni prašak
za telad, jagnjad, svinje i živinu (piliće)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kolistin-sulfat
4 800 000 i.j.
POMOĆNA SUPSTANCA:
Glukoza, monohidrat
4.
INDIKACIJE
Lečenje i metafilaksa gastrointestinalnih infekcija prouzrokovanih
neinvanzivnom _E.coli_, osetljivom
na kolistin.
Prisustvo oboljenja u zapatu/jatu treba potvrditi pre metafilaktičkog
tretmana.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na kolistin.
Ne koristiti u u slučaju rezistencije na polimiksine.
Primena kolistina kod konja, posebno kod ždrabadi je
kontraindikovana, jer može dovesti do
poremećaja crevne mikroflore i kolitisa povezanog sa _Clostridium
difficile_, sa mogućim letalanim
ishodom.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Broj rešenja:
323-01-00530-17-002 od 21.11.2018. godine za lek KOLIMAX, ORALNI
PRAŠAK, 4 800 000.I.J./G, 1X1 KG
323-01-00531-17-001 od 21.11.2018. godine za lek KOLIMAX, ORALNI
PRAŠAK, 4 800 000.I.J./G, 1X10 KG
3 od 5
Nisu poznata.
Ukol

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja:
323-01-00530-17-002 od 21.11.2018. godine za lek KOLIMAX, ORALNI
PRAŠAK, 4 800 000.I.J./G, 1X1 KG
323-01-00531-17-001 od 21.11.2018. godine za lek KOLIMAX, ORALNI
PRAŠAK, 4 800 000.I.J./G, 1X10 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KOLIMAX, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000.I.J./G, 1X1 KG
KOLIMAX, ORALNI PRAŠAK, 4 800 000.I.J./G, 1X10 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
SALAŠ BR. 62, BAČKI VINOGRADI, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00530-17-002 od 21.11.2018. godine za lek KOLIMAX, ORALNI
PRAŠAK, 4 800 000.I.J./G, 1X1 KG
323-01-00531-17-001 od 21.11.2018. godine za lek KOLIMAX, ORALNI
PRAŠAK, 4 800 000.I.J./G, 1X10 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
KOLIMAX
kolistin (4 800 000 i.j./g)
oralni prašak
za telad, jagnjad, svinje i živinu (piliće)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kolistin-sulfat
4 800 000 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, jagnjad, svinje i živina (pilići).
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje i metafilaksa gastrointestinalnih infekcija prouzrokovanih
neinvanzivnom _E.coli_, osetljivom
na kolistin.
Prisustvo oboljenja u zapatu/jatu treba potvrditi pre metafilaktičkog
tretmana.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na kolistin.
Ne koristiti u u slučaju rezistencije na polimiksine.
Primena kolistina kod konja, posebno kod ždrabadi je
kontraindikovana, jer može dovesti do
poremećaja crevne mikroflore i kolitisa povezanog sa _Clostridium
difficile_, sa mogućim letalanim
ishodom.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Uz primanu leka na preporučeni način, potrebno je obezbediti
adekvatne veterinarske i zoohigijenske
mere, kako bi se smanjio rizik od širenja infekcije i od
potencijalnog razvoja rezistencije.
Kolistin ispoljava koncentracija-zavi