Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кларитромицин
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
J01FA09
klaritromicin
125mg/5mL
granule za oralnu suspenziju
boca, 1x60mL
R
ABBVIE S.R.L. - Italija
JKL: 2325625
OBNOVA
2015-08-28
Broj rešenja: 515-01-01690-15-001 od 28.08.2015. za lek Klacid ® , granule za oralnu suspenziju, 60ml, (125mg/5ml) Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00410-2015-8-003 od 01.10.2015. 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ KLACID ® , 125 MG/5ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU Proizvođač: ABBVIE S.R.L. Adresa: APRILIA (LT), S.R. 148 PONTINA KM 52, SNC – CAMPOVERDE DI APRILIA, , ITALIJA Podnosilac zahteva: BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD – NOVI BEOGRAD – PREDSTAVNIŠTVO Adresa: BEOGRAD - NOVI BEOGAD, BULEVAR MIHAILA PUPINA 115D, SPRAT VI Broj rešenja: 515-01-01690-15-001 od 28.08.2015. za lek Klacid ® , granule za oralnu suspenziju, 60ml, (125mg/5ml) Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00410-2015-8-003 od 01.10.2015. 2 od 10 Broj rešenja: 515-01-01690-15-001 od 28.08.2015. za lek Klacid ® , granule za oralnu suspenziju, 60ml, (125mg/5ml) Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00410-2015-8-003 od 01.10.2015. 3 od 10 KLACID ® , 125 MG/5ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU KLARITROMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek KLACID i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek KLACID 3. Kako se upotrebljava lek KLACID 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek KLACID 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01690-15-001 od 28.08.2015. za lek Klacid ® , granule za oralnu suspenziju, 60ml, (125mg/5ml) Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključko Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Broj rešenja: 515-01-01690-15-001 od 28.08.2015. za lek Klacid ® , granule za oralnu suspenziju, 60ml, (125mg/5ml) Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa zaključkom broj 515-14-00410-2015-8-003 od 01.10.2015. 1 od 22 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ KLACID ® , 125 MG/5ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU, 60 ML Proizvođač: ABBVIE S.R.L. Adresa: S.R. 148 PONTINA KM 52, SNC - CAMPOVERDE DI APRILIA, APRILIA (LT), ITALIJA Podnosilac zahteva: BPG PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD – NOVI BEOGRAD – PREDSTAVNIŠTVO Adresa: BEOGRAD – NOVI BEOGRAD, BULEVAR MIHAILA PUPINA 115D, SPRAT VI Broj rešenja: 515-01-01690-15-001 od 28.08.2015. za lek Klacid ® , granule za oralnu suspenziju, 60ml, (125mg/5ml) Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa zaključkom broj 515-14-00410-2015-8-003 od 01.10.2015. 2 od 22 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) KLACID ® , 125 MG/5ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU INN: Klaritromicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100mL rekonstituisane suspenzije sadrži 2,5g klaritromicina ili 5mL rekonstituisane suspenzije sadrži 125mg klaritromicina Pomoćne supstance: saharoza 2748.30mg/5mL ricinusovo ulje 16,1 mg/5ml Za ostale pomoćne supstance videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralnu suspenziju. Granule: granule bele do skoro bele boje, mirisa na voće Oralna suspenzija: neprozirna suspenzija, bele do skoro bele boje, mirisa na voće. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE U skladu sa zvaničnim vodičima treba pravilno upotrebljavati antibiotike. Klacid ® granule za oralnu suspenziju su indikovane za decu starosti od 6 meseci do 12 godina. Klaritromicin je indikovan za lečenje infekcija izazvanih osetljivim bakterijama, koje uključuju: - Infekcije donjih respiratornih puteva. - Infekcije gornjih respiratornih puteva. - Infekcije kože i adneksa kože. - Akutni otitis medija. Klaritromicin najčešće deluje protiv sledećih mikroorganizama u _in vitro_ uslovima: Gram-pozitivne bakterije: _Staphylococc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο