Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Telmisartan

Διαθέσιμο από:

Bayer AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan

Θεραπευτική ομάδα:

Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet

Θεραπευτική περιοχή:

hypertension

Θεραπευτικές ενδείξεις:

HypertensionTreatment av essentiell hypertoni hos vuxna. Hjärt-preventionReduction av kardiovaskulär sjuklighet hos patienter med manifest atherothrombotic hjärt-och kärlsjukdomar (historia av hjärtinfarkt, stroke eller perifer arteriell sjukdom), eller typ-2-diabetes mellitus med dokumenterade mål organskada.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 30

Καθεστώς αδειοδότησης:

auktoriserad

Ημερομηνία της άδειας:

1998-12-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

33
B. BIPACKSEDEL
34
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KINZALMONO 20 MG TABLETTER
telmisartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Kinzalmono är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kinzalmono
3.
Hur du använder Kinzalmono
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kinzalmono ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KINZALMONO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kinzalmono tillhör en grupp läkemedel, som kallas
angiotensin-II-hämmare. Angiotensin II är ett
kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman, vilket leder
till att blodtrycket stiger.
Kinzalmono hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till
att blodkärlen vidgas och
blodtrycket sjunker.
KINZALMONO ANVÄNDS FÖR att behandla förhöjt blodtryck, s k
essentiell hypertension hos vuxna.
Essentiell betyder att det höga blodtrycket inte orsakas av någon
annan sjukdom.
Högt blodtryck som inte behandlas, kan medföra skador på
blodkärlen i flera organ. Detta kan leda till
hjärtattacker, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast
ger högt blodtryck inga symtom innan
skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta
blodtrycket för att kontrollera om det
ligger inom normalvärdena.
KINZALMONO ANVÄNDS OCKSÅ FÖR att minska antalet
hjärt/kärl-händelser (som hjärtattack eller
stroke/hjärnblödning) hos vuxna som är i riskgruppen på gru

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kinzalmono 20 mg tabletter
Kinzalmono 40 mg tabletter
Kinzalmono 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Kinzalmono 20 mg tabletter
Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan.
Kinzalmono 40 mg tabletter
Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan.
Kinzalmono 80 mg tabletter
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje 20 mg tablett innehåller 84 mg sorbitol (E 420).
Varje 40 mg tablett innehåller 169 mg sorbitol (E 420).
Varje 80 mg tablett innehåller 338 mg sorbitol (E 420).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter
Kinzalmono 20 mg tabletter
Vit rund tablett 2,5 mm märkt med koden 50H på ena sidan och
företagslogo på den andra sidan.
Kinzalmono 40 mg tabletter
Vit oval tablett 3,8 mm märkt med koden 51H på ena sidan.
Kinzalmono 80 mg tabletter
Vit oval tablett 4,6 mm märkt med koden 52H på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Kardiovaskulär prevention
Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos vuxna med:

etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare
kranskärlssjukdom, stroke eller
perifer vaskulär sjukdom) eller

typ 2 diabetes mellitus med dokumenterad skada på målorgan.
3
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandling av essentiell hypertoni_
Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen. Vissa
patienter kan ha effekt redan av en
dagsdos på 20 mg. Hos patienter som inte uppnår avsett blodtryck kan
dosen telmisartan ökas till
maximalt 80 mg en gång dagligen. Alternativt kan telmisartan
användas i kombination med ett
tiaziddiuretikum t ex hydroklortiazid, som har visats ge additiv
blodtryckssänkande effekt tillsammans
med telmisartan. Vid överväganden beträffande dosökning är det
viktigt att komma ihåg att maximal
antihypertensiv effekt vanligen uppnås 4 till 8 veckor efter
initiering av behandlingen