Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiyokolşikosid
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M03BX05
tiyokolsikosid
Normal
intramuskuler
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI KENFİX 4 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 4 mg tiyokolşikosid. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mısır nişastası, jelatin (200 bloom), sakkaroz, talk, magnezyum stearat. ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _ _ _ _1. KENFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. KENFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. KENFİX NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. KENFİX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KENFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KENFİX, 20 tabletlik blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Sarı renkli, yuvarlak tabletlerdir. Her bir tablet, 4 mg tiyokolşikosid i Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KENFİX 4 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Tiyokolşikosid 4 mg YARDIMCI MADDELER Laktoz monohidrat 118.0 mg Sakkaroz 2.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Sarı renkli, yuvarlak tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Ağız yoluyla kullanım içindir. POZOLOJI: KENFİX, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda kullanılmaktadır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 2 tablet (8 mg) yani bir günde en fazla 4 tablet (16 mg tiyokolşikosid/gün)’dür. Önerilen tedavi süresi 5 – 7 gündür, toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler tok karnına su ile alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: KENFİX’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemişti Διαβάστε το πλήρες έγγραφο