KENFIX 4 MG TABLET, 20 TABLET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

tiyokolşikosid

Disponible des:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

M03BX05

Designació comuna internacional (DCI):

tiyokolsikosid

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

intramuskuler

Estat d'Autorització:

Aktif

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1 

KULLANMA TALİMATI 

KENFİX 4 MG TABLET 
AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 


  _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 4 mg tiyokolşikosid. 


_YARDIMCI  MADDELER:_  Laktoz  monohidrat,  mısır nişastası,  jelatin  (200  bloom),  sakkaroz,  talk, 
magnezyum stearat. 

▼
Bu  ilaç  ek  izlemeye  tabidir.  Bu  üçgen  yeni  güvenlilik  bilgisinin  hızlı  olarak  belirlenmesini 
sağlayacaktır.  Meydana  gelen  herhangi  bir  yan  etkiyi  raporlayarak  yardımcı  olabilirsiniz.  Yan 
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 

OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

_   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_   • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.   _
_   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı  _
_     kullandığınızı söyleyiniz. _
_   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK  _
_     VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

_BU KULLANMA TALIMATINDA: _
_ _
_ _
_1.  KENFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2.  KENFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3.  KENFİX NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5.  KENFİX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  KENFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
KENFİX, 20 tabletlik blister
ambalajlarda takdim edilmektedir. Sarı renkli, yuvarlak
tabletlerdir. 
Her bir tablet, 4 mg tiyokolşikosid i

Fitxa tècnica

 
          1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini 
sağlayacaktır.  Sağlık  mesleği  mensuplarının  şüpheli  advers  reaksiyonları  TÜFAM’a 
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers
reaksiyonlar nasıl raporlanır? 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
KENFİX 4 mg tablet 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE 
Tiyokolşikosid  

4 mg 

YARDIMCI MADDELER 
Laktoz monohidrat    
118.0 mg 
Sakkaroz 

2.0 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Tablet   
Sarı renkli, yuvarlak tabletler 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Yetişkinlerde  ve  16  yaştan  itibaren  adolesanlarda,  akut  spinal  patolojideki  ağrılı  kas 
spazmlarının ek tedavisinde endikedir. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
Ağız yoluyla kullanım içindir. 

POZOLOJI: 
KENFİX, yetişkinlerde günde maksimum 16
mg dozunda kullanılmaktadır. 

UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 2  tablet (8 mg) yani bir 
günde en fazla 4 tablet (16 mg tiyokolşikosid/gün)’dür.  
Önerilen tedavi süresi 5 – 7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.  

Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır. 

UYGULAMA ŞEKLI:  
Sadece ağızdan kullanım içindir.  
Tabletler tok karnına su ile alınmalıdır.  

Ağız yolu ile uygulamayı takiben
diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:  
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:  
KENFİX’in  böbrek/karaciğer  yetmezliği  olan  hastalardaki  güvenlilik  ve  etkililiği 
incelenmemişti