JOSACINE 1000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

josamycine base

Διαθέσιμο από:

ASTELLAS PHARMA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA07

INN (Διεθνής Όνομα):

josamycin basic

Δοσολογία:

1000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

poudre

Σύνθεση:

composition pour un sachet-dose de 1500 mg > josamycine base : 1000 mg . Sous forme de : josamycine (propionate de) 1068 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

10 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 1500 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Περίληψη προϊόντος:

328 741-0 ou 4009 328 741 0 1 - 10 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 1500 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/12/2004;555 589-5 ou 4009 555 589 5 8 - 100 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 1500 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

1986-04-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2010
Dénomination du médicament
JOSACINE 1000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
Josamycine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE JOSACINE 1000 mg, poudre pour suspension buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JOSACINE
1000 mg, poudre pour
suspension buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE JOSACINE 1000 mg, poudre pour suspension buvable en
sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER JOSACINE 1000 mg, poudre pour suspension buvable
en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE JOSACINE 1000 mg, poudre pour suspension buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement et la prévention de certaines
infections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JOSACINE
1000 mg, poudre pour
suspension buvable en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS JOSACINE 1000 MG, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE EN
SACHET-DOSE DANS LES CAS SUIVANTS :
·
allergie connue à la

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
JOSACINE 1000 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Josamycine base
.......................................................................................................................
1000,00 mg
(Sous forme de propionate de josamycine)
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement
lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
surinfections des bronchites aiguës.
·
exacerbations des bronchites chroniques.
·
pneumopathies communautaires chez des sujets:
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
·
infections cutanées bénignes: impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite infectieuse (en
particulier, érysipèle), érythrasma.
·
infections stomatologiques.
·
infections génitales non gonococciques.
·
chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux
bêta-lactamines.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE ORALE.
Cette présentation est réservée à l'adulte.
La posologie est de 1 à 2 g/jour en deux prises par jour, selon le
poids du sujet et la sévérité