Ivabradine JensonR

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

ivabradina cloridrato

Διαθέσιμο από:

JensonR+ Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01EB17

INN (Διεθνής Όνομα):

ivabradine

Θεραπευτική ομάδα:

Terapia cardiaca

Θεραπευτική περιοχή:

Angina Pectoris; Heart Failure

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile negli adulti con malattia coronarica con ritmo sinusale normale e frequenza cardiaca ≥ 70 bpm. L'ivabradina è indicata: - negli adulti incapaci di tollerare o con una controindicazione all'uso di beta-bloccanti - o in combinazione con beta-bloccanti in pazienti non adeguatamente controllati con una dose ottimale di beta-bloccanti. Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica l'ivabradina è indicato nell'insufficienza cardiaca cronica II NYHA di classe IV con disfunzione sistolica, in pazienti in ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca sia ≥ 75 bpm, in combinazione con la terapia standard, tra cui terapia betabloccante o Quando la terapia betabloccante è controindicata o non tollerata.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Ritirato

Ημερομηνία της άδειας:

2016-11-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                31
B.
FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
32
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IVABRADINA JENSONR 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ivabradina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ivabradina JensonR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ivabradina JensonR
3.
Come prendere Ivabradina JensonR
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Ivabradina JensonR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IVABRADINA JENSONR E A COSA SERVE
Ivabradina JensonR (ivabradina) è un medicinale per il cuore
utilizzato per il trattamento:
-
dell’angina pectoris stabile sintomatica (una malattia che causa
dolore al torace) in pazienti
adulti la cui frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al
minuto. È utilizzato nei
pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere medicinali
per il cuore chiamati
beta-bloccanti. È anche utilizzato in associazione con i
beta-bloccanti nei pazienti adulti la cui
condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante.
-
dell’insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti la cui
frequenza cardiaca è maggiore o
uguale a 75 battiti al minuto. È utilizzato in associazione con la
terapia convenzionale, che
include il trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui i
beta-bloccanti siano
controindicati o non tollerati.
Informazioni sull’angina pectoris stabile (comunemente chiamata
“angina”):
L’angin
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ivabradina JensonR 5 mg compresse rivestite con film
Ivabradina JensonR 7,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ivabradina JensonR 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina (come
cloridrato).
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 36,73 mg di lattosio (come
anidro).
Ivabradina JensonR 7,5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina (come
cloridrato).
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 55,09 mg di lattosio (come
anidro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Ivabradina JensonR 5 mg compresse rivestite con film
Compresse biconvesse rivestite con film con linea d’incisione, di
colore rosa, forma ovale,
approssimativamente di 7,9 mm per 4,15 mm con impresso “Ι 5” su
un lato e “M” sull’altro lato della
compressa.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Ivabradina JensonR 7,5 mg compresse rivestite con film
Compresse biconvesse rivestite con film, di colore rosa, rotonde, con
bordo smussato, diametro
approssimativamente di 6,65 mm, con impresso “Ι 7” su un lato e
“M” sull’altro lato della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’angina pectoris cronica stabile
Ivabradina è indicata per il trattamento sintomatico dell’angina
pectoris cronica stabile negli adulti
affetti da coronaropatia con normale ritmo sinusale e frequenza
cardiaca ≥70 bpm. Ivabradina è
indicata:
-
negli adulti che non sono in grado di tollerare o che hanno una
controindicazione all’uso dei
beta-bloccanti
-
o in associazione ai beta-bloccanti nei pazienti non adeguatamente
controllati con una dose
ottimale di beta-bloccante.
Trattamento dell’ins
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 20-12-2018
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 08-02-2017
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 20-12-2018
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 20-12-2018
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 20-12-2018

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων