Χώρα: Κροατία
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
itrakonazol
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
J02AC02
itrakonazol
100 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg itrakonazola
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 4 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-607425461-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-607425461-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-05
2019-07-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ITRAC 100 MG TVRDE KAPSULE itrakonazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Itrac 100 mg tvrde kapsule i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Itrac 100 mg tvrde kapsule? 3. Kako uzimati Itrac 100 mg tvrde kapsule? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Itrac 100 mg tvrde kapsule? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU ITRAC 100 MG TVRDE KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE? Itrac 100 mg tvrde kapsule sadrže itrakonazol koji pripada skupini antimikotika. Itrac 100 mg tvrde kapsule se primjenjuju kod liječenja gljivičnih infekcija rodnice, kože, usne šupljine, očiju, noktiju ili unutarnjih organa. Promjene na koži mogu potrajati i nekoliko tjedana po prestanku liječenja s Itrac 100 mg tvrdim kapsulama. Nokti na prstima ili nogama mogu biti promijenjenog izgleda još nekoliko mjeseci. Razlog tome je što koža i nokti poprimaju uobičajen izgled tek nakon što izraste nova koža, odnosno nokat, iako je lijek prethodno uništio sve gljivice koje su izazvale infekciju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ITRAC 100 MG TVRDE KAPSULE? NEMOJTE UZIMATI ITRAC 100 MG TVRDE KAPSULE: - ako ste alergični na itrakonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste trudni ili biste mogli ostati trudni (vidjeti dio TRUDNOĆA, DOJENJE I PLODNOST). Ako ste u reproduktivnoj dobi kada postoji mogućnost začeća, za vrijeme uzimanja Itrac Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Itrac 100 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg itrakonazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Itrac 100 mg tvrda kapsula sadrži saharozu. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Itrac 100 mg tvrde kapsule su neprozirne kapsule tijela i kapice zelene boje. Kapsule sadrže žućkasto-krem okrugle mikrogranule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Itrakonazol kapsule se primjenjuju kod: - vulvovaginalne kandidijaze - _Pityriasis versicolor_ - dermatofitoza uzrokovanih uzročnicima osjetljivim na itrakonazol (_Trichophyton spp., Microsporum _ _spp., Epidermophyton floccosum_), npr. _tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea manuum _ - orofaringealne kandidijaze - onihomikoza, uzrokovanih dermatofitima i/ili kvascima - liječenja histoplazmoze - sljedećih sistemskih gljivičnih infekcija kada je prva linija sistemske antifungalne terapije neprikladna ili je dokazano neučinkovita, što može biti zbog same patologije u podlozi, neosjetljivosti patogena ili toksičnosti lijeka: - aspergiloza ili kandidijaza - kriptokokoza (uključujući kriptokokni meningitis) u imunodeficijentnih bolesnika s kriptokokozom i u svih bolesnika s kriptokokozom središnjeg živčanog sustava - kao terapija održavanja u bolesnika s AIDS-om kako bi se spriječio recidiv osnovne gljivične infekcije. Itrakonazol kapsule su indicirane u prevenciji gljivične infekcije tijekom produljene neutropenije kada standardna terapija nije prikladna. H A L M E D 18 - 07 - 2019 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje INDIKACIJA DOZA NAPOMENE Vulvovaginalna kandidijaza 200 mg dva puta na dan tijekom jednog dana _Pityriasis versicolor _ 200 mg jedanput na dan 7 dana _Tinea corporis_, _tinea cruris_ 100 mg jedanput na dan tijekom 15 dana ili 200 mg jedanput na dan tijekom 7 dana _Tinea pedis_, _tinea manuum_ 100 mg jedanput na dan tijekom 30 dana Orofaringealna kand Διαβάστε το πλήρες έγγραφο