Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

irbesartan, hydrochlorothiazide

Διαθέσιμο από:

sanofi-aventis groupe 

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Θεραπευτική ομάδα:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Θεραπευτική περιοχή:

Hipertensija

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Šī fiksēto devu kombinācija ir indicēta pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot irbesartānu vai tikai hidrohlortiazīdu.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 34

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2007-01-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

110
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
111
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 MG/12,5 MG TABLETES
irbesartanum/hydrochlorothiazidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
lietošanas
3.
Kā lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ir divu aktīvo vielu -
irbesartāna un
hidrohlortiazīda - kombinācija.
Irbesartāns pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā
angiotensīna-II receptoru antagonisti.
Angiotensīns-II ir organismā radusies viela, kas saistās ar
asinsvados esošiem receptoriem, izraisot
asinsvadu sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās
asinsspiediens. Irbesartāns novērš angiotensīna-II
saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un
pazemina asinsspiedienu.
Hidrohlortiazīds pieder pie zālēm (tā saucamajām tiazīdu grupas
diurētikām), kas izraisa urīna
daudzuma palielināšanos un tādējādi pazemina asinsspiedienu.
Abas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva aktīvās vielas kopā
pazemina asinsspiedienu vairāk nekā
katra

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 150 mg irbesartāna (irbesartanum) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda
(hydrochlorothiazidum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 26,65 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Dzeltensārta, abpusēji izliekta, ovālas formas tablete ar
sirdsveida iespiedumu vienā pusē un
numuru 2775 otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Šī fiksētas devas zāļu kombinācija indicēta pieaugušajiem
pacientiem, kam asinsspiedienu nevar
pietiekami kontrolēt ar irbesartāna vai hidrohlortiazīda
monoterapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jālieto vienu reizi dienā
ēšanas laikā vai neatkarīgi no
ēdienreizēm.
Var ieteikt atsevišķas zāļu sastāvdaļas (t.i., irbesartāna un
hidrohlortiazīda) devas titrēšanu.
Kad klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu terapijas maiņu no
monoterapijas uz fiksētu kombināciju:

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg var lietot
pacientiem, kam
asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar hidrohlortiazīda vai
150 mg irbesartāna
monoterapiju;

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg var lietot
pacientiem, kam
asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar 300 mg irbesartāna vai
Irbesartan
Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg;

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg var lietot
pacientiem, kam
asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar Irbesartan
Hydrochlorothiazide
Zentiva 300 mg/12,5 mg.
Lielākas par 300 mg irbesartāna/25 mg hidrohlortiazīda devas reizi
dienā nav ieteicams lietot.
Ja nepieciešams, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var lietot
kopā ar citu antihipertensīvu
līdzekli (ska