Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ipratropiumbromid 1 H<2>O
TEVA GmbH (3086597)
R03BB01
Ipratropium bromide 1 H 2 O
Lösung für einen Vernebler
Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 522 Mikrogramm
zur Inhalation
verlängert
2008-07-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _IPRATROPIUM TEVA_ _®_ _ 500 MIKROGRAMM/2 ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER _ Ipratropiumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ipratropium Teva ® 500 Mikrogramm/2 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ipratropium Teva ® 500 Mikrogramm/2 ml beachten? 3. Wie ist Ipratropium Teva ® 500 Mikrogramm/2 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ipratropium Teva ® 500 Mikrogramm/2 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IPRATROPIUM TEVA ® 500 MIKROGRAMM/2 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ipratropium Teva 500 Mikrogramm/2 ml wird zur Behandlung von Zuständen angewendet, bei denen es zu einer Blockade der Atemwege kommt, z. B. bei der so genannten chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und bei Asthma. Ipratropium Teva 500 Mikrogramm/2 ml kann in Kombination mit einem anderen Arzneimitteltyp angewendet werden, der zur Arzneimittelgruppe der so genannten inhalativen Beta 2 -Agonisten gehört. Ipratropiumbromid gehört zur Kategorie der anticholinergen Bronchodilatatoren. Nach inhalativer Verabreichung führt Ipratropiumbromid zu einer beträchtlichen Erweiterung der verengten Atemwege. Obwohl die Wirkung innerhalb von 15 Minuten spürbar wird und für gewöhnlich Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _IPRATROPIUM TEVA_ _® _ _ 250 MIKROGRAMM/1 ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER _ _IPRATROPIUM TEVA_ _® _ _ 500 MIKROGRAMM/2 ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ipratropium Teva_ _® _ _ 250 Mikrogramm/1 ml _ Jede 1 ml Ampulle enthält 261 Mikrogramm Ipratropiumbromid-Monohydrat entsprechend 250 Mikrogramm wasserfreiem Ipratropiumbromid. _Ipratropium Teva_ _® _ _ 500 Mikrogramm/2 ml _ Jede 2 ml Ampulle enthält 522 Mikrogramm Ipratropiumbromid-Monohydrat entsprechend 500 Mikrogramm wasserfreiem Ipratropiumbromid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler Klare, farblose Lösung mit einem PH-Wert von 3,0 – 4,0 und einer Osmolalität von 245 - 299 mosm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ipratropiumbromid wird zur Therapie von reversiblen Bronchospasmen in Zusammenhang mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) eingesetzt. In Kombination mit inhalativen Beta 2 -Agonisten ist Ipratropiumbromid zur Behandlung einer reversiblen Atemwegsobstruktion bei Asthma geeignet. Ipratropiumbromid ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 0-12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Inhalation mit einem Vernebler. _ _ Dosierung _Ipratropium Teva_ ® sollte verwendet werden, wenn die optimale Dosis dem gesamten Inhalt einer 1 ml bzw. 2 ml Ampulle entspricht. Die Dosierung sollte den persönlichen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden. Bei Kindern bis 12 Jahren sollte nur _Ipratropium Teva_ _® _ _ 250 Mikrogramm/1 ml Lösung für einen Vernebler_ angewendet werden. Folgende Dosierungen werden empfohlen: _Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Jugendliche_ 250 - 500 Mikrogramm (d. h. 1 Ampulle mit 250 Mikrogramm in 1 ml oder 1 Ampulle mit 500 Mikrogramm in 2 ml) 3-4-mal täglich. Zur Behandlung akuter Bronchospasmen: 500 Mikrogramm. Die Anwendung kann solange wiederholt werden, bis sic Διαβάστε το πλήρες έγγραφο