Ipratropium Teva 500 Mikrogramm / 2 ml Lösung für einen Vernebler

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ipratropiumbromid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

R03BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ipratropium bromide 1 H 2 O

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 522 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-07-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_IPRATROPIUM TEVA_
_®_
_ 500 MIKROGRAMM/2 ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER _
Ipratropiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ipratropium Teva
®
500 Mikrogramm/2 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ipratropium Teva
®
500 Mikrogramm/2 ml beachten?
3.
Wie ist Ipratropium Teva
®
500 Mikrogramm/2 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ipratropium Teva
®
500 Mikrogramm/2 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IPRATROPIUM TEVA
® 500 MIKROGRAMM/2 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ipratropium Teva 500 Mikrogramm/2 ml wird zur Behandlung von
Zuständen angewendet, bei denen
es zu einer Blockade der Atemwege kommt, z. B. bei der so genannten
chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung (COPD) und bei Asthma.
Ipratropium Teva 500 Mikrogramm/2 ml kann in Kombination mit einem
anderen Arzneimitteltyp
angewendet werden, der zur Arzneimittelgruppe der so genannten
inhalativen Beta
2
-Agonisten gehört.
Ipratropiumbromid gehört zur Kategorie der anticholinergen
Bronchodilatatoren. Nach inhalativer
Verabreichung führt Ipratropiumbromid zu einer beträchtlichen
Erweiterung der verengten Atemwege.
Obwohl die Wirkung innerhalb von 15 Minuten spürbar wird und für
gewöhnlich

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_IPRATROPIUM TEVA_
_® _
_ 250 MIKROGRAMM/1 ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER _
_IPRATROPIUM TEVA_
_® _
_ 500 MIKROGRAMM/2 ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ipratropium Teva_
_® _
_ 250 Mikrogramm/1 ml _
Jede 1 ml Ampulle enthält 261 Mikrogramm Ipratropiumbromid-Monohydrat
entsprechend
250 Mikrogramm wasserfreiem Ipratropiumbromid.
_Ipratropium Teva_
_® _
_ 500 Mikrogramm/2 ml _
Jede 2 ml Ampulle enthält 522 Mikrogramm Ipratropiumbromid-Monohydrat
entsprechend
500 Mikrogramm wasserfreiem Ipratropiumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
Klare, farblose Lösung mit einem PH-Wert von 3,0 – 4,0 und einer
Osmolalität von 245 - 299
mosm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ipratropiumbromid wird zur Therapie von reversiblen Bronchospasmen in
Zusammenhang mit
chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) eingesetzt.
In Kombination mit inhalativen Beta
2
-Agonisten ist Ipratropiumbromid zur Behandlung einer reversiblen
Atemwegsobstruktion bei Asthma geeignet.
Ipratropiumbromid ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter von 0-12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Inhalation mit einem Vernebler.
_ _
Dosierung
_Ipratropium Teva_
®
sollte verwendet werden, wenn die optimale Dosis dem gesamten Inhalt
einer 1 ml
bzw. 2 ml Ampulle entspricht.
Die Dosierung sollte den persönlichen Bedürfnissen des Patienten
angepasst werden. Bei Kindern bis
12 Jahren sollte nur
_Ipratropium Teva_
_® _
_ 250 Mikrogramm/1 ml Lösung für einen Vernebler_
angewendet
werden. Folgende Dosierungen werden empfohlen:
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Jugendliche_
250 - 500 Mikrogramm (d. h. 1 Ampulle mit 250 Mikrogramm in 1 ml oder
1 Ampulle mit 500
Mikrogramm in 2 ml) 3-4-mal täglich.
Zur Behandlung akuter Bronchospasmen: 500 Mikrogramm.
Die Anwendung kann solange wiederholt werden, bis sic