Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ивермектин, klorsulon
VOJVODINALEK DOO
QP54AA51
ivermektin, klorsulon
10mg/mL+100mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 10mg/mL+100mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS
REGISTRACIJA
2018-08-01
Broj rešenja: 323-01-00515-17-001 od 01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML 323-01-00516-17-001od01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X100ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ INTERMECTIN SUPER,RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML INTERMECTIN SUPER,RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X100ML Za primenu na životinjama Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V. Adresa: 1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA 2. METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK D.O.O. Adresa: TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00515-17-001 od 01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML 323-01-00516-17-001od01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X100ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VOJVODINA LEK DOO, Temerinski put 93, Novi Sad NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia 2. IME LEKA INTERMECTIN SUPER (10 MG/ML+100 MG/ML) Ivermektin,klorsulon rastvor za injekciju Za goveda 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA 1 ml rastvora za injekciju sadrži: _Aktivne supstance:_ Ivermektin 10.0 mg Klorsulon 100.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE Glicerol formal;propilen glikol 4. INDIKACIJE Intermectin Super je indikovan za efikasno lečenje i kontrolu infekcija koje kod goveda prouzrokuju sledeći paraziti: ŽELUDAČNO-CREVNE NEMATODE L3 L4 ODRASLI OBLICI _Ostertagia ostertagi (uključujući i inhibirane larve)_ X X X _Ostertagia lyrata_ X X _Haemonchus placei_ X X X _Mecistocirrus digitatus_ X _Trichostrongylus axei_ X X _T. colubriformis_ X X _Cooperia oncophora_ X X _C. punctata_ X X _C. pectinata_ X X Broj rešenja: 323-01-00515-17-001 od 01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML 323-01-00516-17-001od01.08.2018. godine za lek INTERMECT Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Broj rešenja: 323-01-00515-17-001 od 01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML 323-01-00516-17-001od01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X100ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ INTERMECTIN SUPER,RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML INTERMECTIN SUPER,RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X100ML Za primenu na životinjama Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V. Adresa: 1. 1.VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA 2. METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK D.O.O. Adresa: TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00515-17-001 od 01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML 323-01-00516-17-001od01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X100ML 2 od 7 1. IME LEKA INTERMECTIN SUPER (10 MG/ML+100 MG/ML) Ivermektin,klorsulon rastvor za injekciju Za goveda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: _Aktivna supstanca:_ Ivermektin 10.0 mg Klorsulon 100.0 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA: Goveda. 4.2. INDIKACIJE: Intermectin Super je indikovan za efikasno lečenje i kontrolu infekcija koje kod goveda prouzrokuju sledeći paraziti: ŽELUDAČNO-CREVNE NEMATODE L3 L4 ODRASLI OBLICI _Ostertagia ostertagi (uključujući i inhibirane larve)_ X X X _Ostertagia lyrata_ X X _Haemonchus placei_ X X X _Mecistocirrus digitatus_ X _Trichostrongylus axei_ X X _T. colubriformis_ X X _Cooperia oncophora_ X X _C. punctata_ X X _C. pectinata_ X X _Cooperia _spp. X _Oesophagostomum radiatum_ X X X Broj rešenja: 323-01-00515-17-001 od 01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML 323-01-00516-17-001od01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER, RASTVOR ZA INJE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο