INTERMECTIN Super

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
14-06-2020
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
14-06-2020

Aktiv bestanddel:

ивермектин, klorsulon

Tilgængelig fra:

VOJVODINALEK DOO

ATC-kode:

QP54AA51

INN (International Name):

ivermektin, klorsulon

Dosering:

10mg/mL+100mg/mL

Lægemiddelform:

rastvor za injekciju

Enheder i pakken:

rastvor za injekciju; 10mg/mL+100mg/mL; bočica, 1x100mL

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fremstillet af:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Autorisation status:

REGISTRACIJA

Autorisation dato:

2018-08-01

Indlægsseddel

                                Broj rešenja:
323-01-00515-17-001 od 01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML
323-01-00516-17-001od01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X100ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
INTERMECTIN SUPER,RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML
INTERMECTIN SUPER,RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X100ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK D.O.O.
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00515-17-001 od 01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML
323-01-00516-17-001od01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X100ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINA LEK DOO, Temerinski put 93, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,Vanapere Tee 14, Viimsi,
Estonia
2.
IME LEKA
INTERMECTIN SUPER
(10 MG/ML+100 MG/ML)
Ivermektin,klorsulon
rastvor za injekciju
Za goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivne supstance:_
Ivermektin 10.0 mg
Klorsulon 100.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Glicerol formal;propilen glikol
4.
INDIKACIJE
Intermectin Super je indikovan za efikasno lečenje i kontrolu
infekcija koje kod goveda prouzrokuju
sledeći paraziti: ŽELUDAČNO-CREVNE NEMATODE
L3
L4
ODRASLI OBLICI
_Ostertagia ostertagi (uključujući i inhibirane larve)_
X
X
X
_Ostertagia lyrata_
X
X
_Haemonchus placei_
X
X
X
_Mecistocirrus digitatus_
X
_Trichostrongylus axei_
X
X
_T. colubriformis_
X
X
_Cooperia oncophora_
X
X
_C. punctata_
X
X
_C. pectinata_
X
X
Broj rešenja:
323-01-00515-17-001 od 01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML
323-01-00516-17-001od01.08.2018. godine za lek INTERMECT
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                Broj rešenja:
323-01-00515-17-001 od 01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML
323-01-00516-17-001od01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X100ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
INTERMECTIN SUPER,RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML
INTERMECTIN SUPER,RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X100ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1.
1.VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK D.O.O.
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00515-17-001 od 01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML
323-01-00516-17-001od01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X100ML
2 od 7
1.
IME LEKA
INTERMECTIN SUPER (10 MG/ML+100 MG/ML)
Ivermektin,klorsulon
rastvor za injekciju
Za goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Ivermektin 10.0 mg
Klorsulon 100.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA:
Goveda.
4.2.
INDIKACIJE:
Intermectin Super je indikovan za efikasno lečenje i kontrolu
infekcija koje kod goveda prouzrokuju
sledeći paraziti: ŽELUDAČNO-CREVNE NEMATODE
L3
L4
ODRASLI OBLICI
_Ostertagia ostertagi (uključujući i inhibirane larve)_
X
X
X
_Ostertagia lyrata_
X
X
_Haemonchus placei_
X
X
X
_Mecistocirrus digitatus_
X
_Trichostrongylus axei_
X
X
_T. colubriformis_
X
X
_Cooperia oncophora_
X
X
_C. punctata_
X
X
_C. pectinata_
X
X
_Cooperia _spp.
X
_Oesophagostomum radiatum_
X
X
X
Broj rešenja:
323-01-00515-17-001 od 01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU,10MG/ML+100MG/ML, 1X50ML
323-01-00516-17-001od01.08.2018. godine za lek INTERMECTIN SUPER,
RASTVOR ZA INJE
                                
                                Læs hele dokumentet