Ingel-Mamyzin 269,4 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CE90

INN (Διεθνής Όνομα):

(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenyl-acetamido)penam-3-carboxylate]-hydroiodide, (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenyl-acetamido)penam-3-carboxylate]-hydroiodide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Σύνθεση:

(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid (05532) 5 Gramm; (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid (05532) 269,4 Milligramm

Οδός χορήγησης:

nicht zutreffend

Θεραπευτική ομάδα:

Rind

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1997-06-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION
INGEL-MAMYZIN 269,4 mg/ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Rinder
Penethamathydroiodid
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE ZUSTÄNDIG IST
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Hersteller
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
27472 Cuxhaven
Oder
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele – Latina
Italien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
INGEL-MAMYZIN 269,4 mg/ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Rinder
Penethamathydroiodid
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält:
Wirkstoff:
Durchstechflasche mit 5,235 g Pulver: 5 g Penethamathydroiodid
(entsprechend 5 Mio I.E.)
Durchstechflasche mit 10,470 g Pulver: 10 g Penethamathydroiodid
(entsprechend 10 Mio
I.E.)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist
1 ml Lösungsmittel enthält:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,5 mg
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Mastitiden beim Rind, die durch Streptokokken und
nicht ß-Laktamase-
bildende Staphylokokken, sowie andere Penicillin-empfindliche Erreger
ausgelöst werden.
GEGENANZEIGEN

Resistenzen gegenüber Penicillinen

Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern

Allergien gegen Penicilline und Cephalosporine

Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den arzneilich
wirksamen
oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
anwenden.

Die intravenöse Injektion von Ingel-Mamyzin ist kontraindiziert.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen z.B. Hautreaktionen oder Anaphylaxie, die in
Einzelfällen zum Tod
des Tieres führen kann.
Sensibilisierung gegen Penicilline.
Beim Auftreten von Überemp

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ingel-Mamyzin 269,4 mg/ml
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Rinder
Penethamathydroiodid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält
WIRKSTOFF:
Durchstechflasche mit 5,235 g Pulver:
5 g Penethamathydroiodid (entsprechend 5 Mio. I.E.)
Durchstechflasche mit 10,470 g Pulver:
10 g Penethamathydroiodid (entsprechend 10 Mio. I.E.)
1 ml Lösungsmittel enthält:
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Weißes Pulver und klares, farbloses Lösungsmittel
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART:
Rind (laktierende Milchkühe)
Seite
1/6
BV
L_
FO
_05
_31
97_
300
_V
2.0
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART:
Zur Behandlung von Mastitiden beim Rind, die durch Streptokokken und
nicht ß-
Laktamase-bildende Staphylokokken sowie andere Penicillin-empfindliche
Erreger
ausgelöst werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Resistenzen gegenüber Penicillinen
Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern
Allergien gegen Penicilline und Cephalosporine
Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den arzneilich
wirksamen
oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
anwenden.
Die intravenöse Injektion von Ingel-Mamyzin ist kontraindiziert.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Arzneimittels sollte grundsätzlich unter
Berücksichtigung eines
Antibiogramms sowie örtlicher, offiziell anerkannter Leitlinien zum
Einsatz von
Antibi