Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)
QJ01CE90
(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenyl-acetamido)penam-3-carboxylate]-hydroiodide, (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenyl-acetamido)penam-3-carboxylate]-hydroiodide
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
(2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid (05532) 5 Gramm; (2-Diethylaminoethyl)[(3S,6R,7R)-2,2-dimethyl-6-(2-phenylacetamido)penam-3-carboxylat]-hydroiodid (05532) 269,4 Milligramm
nicht zutreffend
Rind
verlängert
1997-06-21
GEBRAUCHSINFORMATION INGEL-MAMYZIN 269,4 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder Penethamathydroiodid NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE ZUSTÄNDIG IST Zulassungsinhaber Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Hersteller Lohmann Pharma Herstellung GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Oder Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600 04100 Borgo San Michele – Latina Italien BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS INGEL-MAMYZIN 269,4 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder Penethamathydroiodid WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält: Wirkstoff: Durchstechflasche mit 5,235 g Pulver: 5 g Penethamathydroiodid (entsprechend 5 Mio I.E.) Durchstechflasche mit 10,470 g Pulver: 10 g Penethamathydroiodid (entsprechend 10 Mio I.E.) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist 1 ml Lösungsmittel enthält: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,5 mg ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Mastitiden beim Rind, die durch Streptokokken und nicht ß-Laktamase- bildende Staphylokokken, sowie andere Penicillin-empfindliche Erreger ausgelöst werden. GEGENANZEIGEN Resistenzen gegenüber Penicillinen Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern Allergien gegen Penicilline und Cephalosporine Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika anwenden. Die intravenöse Injektion von Ingel-Mamyzin ist kontraindiziert. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen z.B. Hautreaktionen oder Anaphylaxie, die in Einzelfällen zum Tod des Tieres führen kann. Sensibilisierung gegen Penicilline. Beim Auftreten von Überemp Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Ingel-Mamyzin 269,4 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder Penethamathydroiodid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält WIRKSTOFF: Durchstechflasche mit 5,235 g Pulver: 5 g Penethamathydroiodid (entsprechend 5 Mio. I.E.) Durchstechflasche mit 10,470 g Pulver: 10 g Penethamathydroiodid (entsprechend 10 Mio. I.E.) 1 ml Lösungsmittel enthält: SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Weißes Pulver und klares, farbloses Lösungsmittel 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART: Rind (laktierende Milchkühe) Seite 1/6 BV L_ FO _05 _31 97_ 300 _V 2.0 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART: Zur Behandlung von Mastitiden beim Rind, die durch Streptokokken und nicht ß- Laktamase-bildende Staphylokokken sowie andere Penicillin-empfindliche Erreger ausgelöst werden. 4.3 GEGENANZEIGEN: Resistenzen gegenüber Penicillinen Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern Allergien gegen Penicilline und Cephalosporine Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika anwenden. Die intravenöse Injektion von Ingel-Mamyzin ist kontraindiziert. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung des Arzneimittels sollte grundsätzlich unter Berücksichtigung eines Antibiogramms sowie örtlicher, offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibi Lesen Sie das vollständige Dokument