Indupart 75 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

CLOPROSTENOL

Διαθέσιμο από:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG02AD90

INN (Διεθνής Όνομα):

cloprostenol

Δοσολογία:

75 mikrogram/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning

Θεραπευτική ομάδα:

Hest, Kvæg, Svin

Ημερομηνία της άδειας:

2014-03-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

7. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INDUPART, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28814
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Indupart
Lægemiddelform: injektionsvæske, opløsning
Styrke(r): 75 mikrogram/mL
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
D-cloprostenol (som D-cloprostenolnatrium)
75 mikrogram
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF
HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE
KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS
OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT
ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET
Klorocresol
1.0 mg
Ethanol 96%
Natriumhydroxid (til justering af pH)
Vandfri citronsyre (til justering af pH)
Vand til injektionsvæsker
Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs opløsning.
_dk_hum_52541_spc.doc_
_Side 1 af 7_
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kvæg (køer), svin (søer) og heste (hopper)
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Kvæg:

Synkronisering eller induktion af brunst

Fødselsinduktion

Ovariedysfunktion (persisterende _corpus luteum,_ luteincyste)

Endometritis/pyometra

Forsinket uterin involution

Induktion af abort indtil første halvdel af drægtigheden

Uddrivning af mumificerede fostre
Svin:
Induktion af fødsel.
Heste:
Induktion af luteolyse hos hopper med fungerende _corpus luteum._
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af hypersensitivitet over for det aktive
stof, eller over for en
eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til drægtige dyr, medmindre induktion af abort
eller fødsel ønskes.
Må ikke indgives intravenøst.
Må ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære, gastrointestinale
eller respiratoriske
forstyrrelser.
Må ikke indgives for at inducere fødsel hos søer og køer med
formodet dystoki på grund af
mekanisk obstruktion eller hvis der forventes problemer grundet
anormal placering af fosteret.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos d