Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOPROSTENOL
Vetpharma Animal Health, S.L.
QG02AD90
cloprostenol
75 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
Hest, Kvæg, Svin
2014-03-06
7. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR INDUPART, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28814 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Indupart Lægemiddelform: injektionsvæske, opløsning Styrke(r): 75 mikrogram/mL 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: D-cloprostenol (som D-cloprostenolnatrium) 75 mikrogram HJÆLPESTOFFER: KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET Klorocresol 1.0 mg Ethanol 96% Natriumhydroxid (til justering af pH) Vandfri citronsyre (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs opløsning. _dk_hum_52541_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg (køer), svin (søer) og heste (hopper) 3.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg: Synkronisering eller induktion af brunst Fødselsinduktion Ovariedysfunktion (persisterende _corpus luteum,_ luteincyste) Endometritis/pyometra Forsinket uterin involution Induktion af abort indtil første halvdel af drægtigheden Uddrivning af mumificerede fostre Svin: Induktion af fødsel. Heste: Induktion af luteolyse hos hopper med fungerende _corpus luteum._ 3.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af hypersensitivitet over for det aktive stof, eller over for en eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes til drægtige dyr, medmindre induktion af abort eller fødsel ønskes. Må ikke indgives intravenøst. Må ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære, gastrointestinale eller respiratoriske forstyrrelser. Må ikke indgives for at inducere fødsel hos søer og køer med formodet dystoki på grund af mekanisk obstruktion eller hvis der forventes problemer grundet anormal placering af fosteret. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos d Læs hele dokumentet