Imoxat

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Μαλτεζικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

imidakloprid, moksidektin

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AB52

INN (Διεθνής Όνομα):

imidacloprid, moxidectin

Θεραπευτική ομάδα:

Cats; Dogs; Ferrets

Θεραπευτική περιοχή:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Θεραπευτικές ενδείξεις:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed (FAD).

Καθεστώς αδειοδότησης:

Awtorizzat

Ημερομηνία της άδειας:

2021-12-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

49
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
50
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
IMOXAT 40 MG + 4 MG TAĦLITA LIKWIDA GĦAL UŻU LOKALIZZAT FUQ QTATES
ŻGĦAR U NIMSA
IMOXAT 80 MG + 8 MG TAĦLITA LIKWIDA GĦAL UŻU LOKALIZZAT FUQ QTATES
KBAR
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur
responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
L-Irlanda
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Imoxat 40 mg + 4 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates
żgħar u nimsa
Imoxat 80 mg + 8 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates
kbar
Imidakloprid, moksidektin
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull doża waħda tagħti:
DOŻA WAĦDA
IMIDAKLOPRID
MOKSIDEKTIN
Imoxat għal qtates żgħar (≤ 4 kg) u nimsa
0.4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat għal qtates kbar (4-8 kg)
0.8 ml
80 mg
8 mg
Sustanzi mhux attivi: benzyl alcohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluene
(E321)
Soluzzjoni bla kulur għal safra.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
GĦAL QTATES
li qed isofru minn, jew huma fil-periklu ta’ infezzjonijiet kawżati
minn diversi parassiti:
•
Għat-trattament u għall-prevenzjoni ta’ mard tal-briegħed (
_Ctenocephalides felis_
),
•
Għat-trattament tal-infezzjoni tad-dudu tal-widna (
_Otodectes cynotis_
),
•
Għat-trattament ta’ notoedric mange (
_Notoedres cati), _
•
Għat-trattament tad-dudu tal-pulmun
_Eucoleus aerophilus _
(sin.
_Capillaria aerophila_
) (adulti),
•
Għall-prevenzjoni ta’ mard tad-dudu tal-pulmun (larva L3/L4 ta’
_Aelurostrongylus abstrusus_
)
•
Għat-trattament tad-dudu tal-pulmun
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adulti)
•
Għat-trattament tad-dudu tal-għajnejn
_Thelazia callipaeda _
(adulti),
•
Għall-prevenzjoni ta’mard tad-dudu tal-qalb (larva L3 u L4 tad-
_Dirofilaria immitis_
)
•
u għat-trattament ta’ infezzjonij

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Imoxat 40 mg + 4 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates
żgħar u nimsa
Imoxat 80 mg + 8 mg taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates
kbar
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZI ATTIVI:
Imoxat għal qtates żgħar u kbar u nimsa fih 100 mg/ml Imidakloprid
u 10 mg/ml Moksidektin
Kull doża waħda (pipetta) ta’ Imoxat tagħti:
DOŻA WAĦDA
IMIDAKLOPRID
MOKSIDEKTIN
Imoxat għal qtates żgħar (≤ 4 kg) u nimsa
0.4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat għal qtates kbar (4-8 kg)
0.8 ml
80 mg
8 mg
SUSTANZI MHUX ATTIVI:
Benzyl alcohol
Butylhydroxytoluene 1 mg/ml (E321)
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Taħlita għal użu lokalizzat.
Soluzzjoni bla kulur għal safra.
4
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Qtates, nimsa
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-
PRODOTT.
GĦAL QTATES
li qed isofru minn, jew huma fil-periklu ta’ infezzjonijiet kawżati
minn diversi parassiti:
•
Għat-trattament u għall-prevenzjoni ta’ mard tal-briegħed (
_Ctenocephalides felis_
),
•
Għat-trattament tal-infezzjoni tad-dudu tal-widna (
_Otodectes cynotis_
),
•
Għat-trattament ta’ notoedric mange (
_Notoedres cati), _
•
Għat-trattament tad-dudu tal-pulmun
_Eucoleus aerophilus _
(sin.
_Capillaria aerophila_
) (adulti),
•
Għall-prevenzjoni ta’ mard tad-dudu tal-pulmun (larva L3/L4 ta’
_Aelurostrongylus abstrusus_
)
•
Għat-trattament tad-dudu tal-pulmun
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adulti)
•
Għat-trattament tad-dudu tal-għajnejn
_Thelazia callipaeda _
(adulti),
•
Għall-prevenzjoni ta’mard tad-dudu tal-qalb (larva L3 u L4 tad-
_Dirofilaria immitis_
)
•
u għat-trattament ta’ infezzjonijiet ta’ ħniex
gastro-intestinali (larva L4, adulti immaturi u
maturi tat-
_Toxocara cati u Ancylostoma tubaeforme). _
Il-prodott mediċinali veterinarju jista’