Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ibandronatnatriummonohydrat
Bluefish Pharmaceuticals AB
M05BA06
ibandronatnatriummonohydrat
50 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; ibandronatnatriummonohydrat 56,26 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ibandronat
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 84 tabletter
Godkänd
2011-04-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IBANDRONATE BLUEFISH 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ibandronatsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ibandronate Bluefish är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ibandronate Bluefish 3. Hur du tar Ibandronate Bluefish 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ibandronate Bluefish ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IBANDRONATE BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ibandronate Bluefish innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra som tillhör en grupp av läkemedel som kallas bisfosfonater. Ibandronate Bluefish verkar genom att minska mängden kalcium som försvinner från ditt skelett. Detta förhindrar skelettet från att bli skörare. Ibandronate Bluefish används till vuxna och förskrivs till dig om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet (så kallade ”skelettmetastaser”). • Det hjälper till att förebygga benbrott (frakturer) • Det hjälper till att förebygga andra skelettproblem som kan behöva kirurgi eller strålbehandling Ibandronatsyra som finns i Ibandronate Bluefish kan också vara godkänd till vuxna för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IBAND Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ibandronate Bluefish 50 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som natriumibandronatmonohydrat). Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,9 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, rund, bikonvex tablett med dimensionerna: 7,2 mm ± 0,1 mm i diameter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ibandronate Bluefish är indicerat till vuxna vid förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologiska frakturer, skelettkomplikationer som kräver strålning eller kirurgi) hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Ibandronate Bluefish bör endast initieras av läkare med erfarenhet av cancerbehandling. Dosering Rekommenderad dos är en 50 mg filmdragerad tablett per dag. Administreringssätt För oral användning. Ibandronate Bluefish tabletterna ska tas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och före dagens första måltid eller dryck. Läkemedel och kosttillskott (inklusive kalcium) ska likaledes undvikas före intag av Ibandronate Bluefish. Fastan ska fortsätta åtminstone 30 minuter efter tablettintaget. Vatten får intas när som helst under behandlingen med Ibandronate Bluefish (se avsnitt 4.5). Vatten med en hög kalciumkoncentration ska inte användas. Om det finns misstanke om eventuella höga kalciumhalter i kranvattnet (hårt vatten), rekommenderas att buteljerat vatten med lågt mineralinnehåll används. - Tabletten ska sväljas hel med ett glas vatten (180-240 ml) medan patienten står eller sitter i upprätt läge. - Patienten får inte ligga ner inom 60 minuter efter intag av Ibandronate Bluefish. - Patienten får inte tugga, suga på eller krossa tabletten på grund av risk för sår i munhåla/svalg (orofaryngeal ulceration). - Vatten är den enda dryck som får intas til Διαβάστε το πλήρες έγγραφο