IBALGIN BABY 20MG/ML Perorální suspenze

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

1593 IBUPROFEN

Διαθέσιμο από:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

1593 IBUPROFEN

Δοσολογία:

20MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Perorální suspenze

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

IBUPROFEN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0260889 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254306 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207816 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0146118 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032016 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064791 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

1999-12-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Strana 1 (celkem 7)
sp. zn. sukls263558/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBALGIN BABY 20 mg/ml perorální suspenze
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSA
HUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka, aby Vašemu dítěti co nejvíce prospěl.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
U kojenců ve věku 3–5 měsíců je třeba vyhledat lékaře
okamžitě při zhoršení příznaků
onemocnění nebo do 24 hodin, pokud příznaky přetrvávají.
-
Pokud je u dětí od 6 měsíců nutné podávat tento léčivý
přípravek déle než 3 dny nebo pokud se
zhorší příznaky onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibalgin Baby a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin
Baby používat
3.
Jak se přípravek Ibalgin Baby užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibalgin Baby uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
IBALGIN BABY A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibalgin Baby obsahuje léčivou látku ibuprofen, která patří do
skupiny tzv. nesteroidních
protizánětlivých léčiv. Svým působením tlumí bolest, snižuje
horečku a zmírňuje zánět různého
původu.
Ibalgin Baby se používá:
•
k tlumení mírné až středně silné bolesti (jako je např. bolest
hlavy, uší, zubů, zad, bolest v
krku, bolest při pohmo

Αρχείο Π.Χ.Π.

Strana 1 (celkem 10)
sp. zn. sukls263558/2023
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibalgin Baby 20 mg/ml perorální suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml perorální suspenze
obsahuje 2,5 mg natrium-benzoátu
(E 211) a 300 mg sorbitolu (E 420).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Popis přípravku: růžová až téměř bílá viskózní suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚD
AJE
4.1
TERAPEUTICK
É IND
IKACE
Přípravek Ibalgin Baby je určen k léčbě:
•
horečky, zejména při akutních bakteriálních a virových
infekcích, včetně postvakcinační horečky;
•
mírné až středně silné bolesti, jako je např. bolest zubů,
hlavy (včetně migrény vaskulární
etiologie), zad, bolest svalů nebo kloubů nezánětlivé etiologie,
bolest při distorzi kloubů a
zhmoždění pohybového aparátu;
•
k symptomatické léčbě zánětlivých kloubních onemocnění,
zejména juvenilní idiopatické artritidy;
mimokloubního revmatizmu, degenerativních chorob kloubních a chorob
páteře.
Vzhledem k lékové formě je přípravek určen především k
léčbě dětí a kojenců od 3 měsíců s tělesnou
hmotností od 6 kg.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Při léčbě horečky a bolesti nerevmatického původu se používá
jednotlivá dávka 5-10 mg
ibuprofenu/kg tělesné hmotnosti, denní dávka by neměla
překročit 40 mg ibuprofenu/kg tělesné
hmotnosti.
Doporučené dávkování podle věku a hmotnosti:
Věk
Hmotnost
Jednotlivá dávka
Četnost podání
za den
3–6 měsíců
6–8 kg
2,5 ml (50 mg ibuprofenu)
3–4x
Strana 2 (celkem 10)
6–12 měsíců
9–10 kg
3 ml (60 mg ibuprofenu)
3–4x
1–2 roky
11–13 kg
4 ml (80 mg ibuprofenu)
3–4x
2–3 roky
14�