Humalog
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
05-10-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
05-10-2021
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
18-03-2020
Δραστική ουσία:
ινσουλίνη lispro
Διαθέσιμο από:
Eli Lilly Nederland B.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A10AB04, A10AD04
INN (Διεθνής Όνομα):
insulin lispro
Θεραπευτική ομάδα:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη
Θεραπευτική περιοχή:
Σακχαρώδης διαβήτης
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαρώδη διαβήτη που χρειάζονται ινσουλίνη για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιόστασης της γλυκόζης. Το Humalog ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 34
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
1996-04-30
Φύλλο οδηγιών χρήσης
128
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
129
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HUMALOG 100 ΜΟΝΆΔΕΣ/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΦΙΑΛΊΔΙO
ΙΝΣΟΥΛΊΝΗ LISPRO
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι η Humalog και ποια είναι η χρήση
της
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε την
Humalog
3.
Πώς να πάρετε την Humalog
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε την Humalog
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρο
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Humalog 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Humalog 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φυσίγγιο
Humalog 100 μονάδες/ml KwikPen ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Humalog 100 μονάδες/ml Junior KwikPen ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου
πένας
Humalog 100 units/ml Tempo Pen ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης
lispro* (αντιστοιχούν σε 3,5 mg).
Φιαλίδιο
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1.000 μονάδες
ινσουλίνης lispro σε 10 ml διαλύματος.
Φυσίγγιο
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 300 μονάδες
ινσουλίνης lispro σε 3 ml διαλύματος.
KwikPen και Tempo Pen
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης lispro σε 3
ml
διαλύματος.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
χορηγεί 1 – 60 μονάδες, με διαβαθμίσεις
της 1 μονάδας.
Junior KwikPen
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης lispro σε 3
ml
διαλύματος.
Κάθε Junior KwikPen χορηγεί 0,5 – 30 μονάδες, με
διαβαθμίσεις της 0,5 μονάδας.
*παράγεται από βακτηρίδια
_E. coli_
με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου
DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο τ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
