HEXATAB® HEADCOLD RELIEF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IBUPROFEN, ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΨΕΥΔΟΕΦΕΔΡΙΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡ.ΑΕΕ ΔΤ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER AE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05X

INN (Διεθνής Όνομα):

IBUPROFEN, PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

(200+30)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0015687271 - IBUPROFEN - 200.000000 MG; 0000345788 - PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE - 30.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

OTHER COLD PREPARATIONS

Περίληψη προϊόντος:

2803090101019 - 01 - BTx10 TABS σε Blister (Child resistant PVC/PVDC/aluminium foil) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803090101026 - 02 - BTx12 TABS σε Blister (Child resistant PVC/PVDC/aluminium foil) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803090101033 - 03 - BTx20 TABS σε Blister (Child resistant PVC/PVDC/aluminium foil) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803090101040 - 04 - BTx24 TABS σε Blister (Child resistant PVC/PVDC/aluminium foil) - 24.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
HEXATAB® HEADCOLD RELIEF 200 MG/30 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ιβουπροφαίνη/Υδροχλωρική
ψευδοεφεδρίνη
Για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15
ετών και άνω
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή
σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή
του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή εάν
χρειαστεί να πάρετε αυτό το
φάρμακο για περισσότερες από 4 ημέρες
(ενήλικες) ή 3 ημέρες (έφηβοι),
αντίστοιχα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HEXATAB® HEADCOLD RELIEF 200 mg/30 mg, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg ιβουπροφαίνης και
30 mg υδροχλωρικής
ψευδοεφεδρίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Κίτρινα, στρογγυλά, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία. Διάμετρος:
περίπου 11 mm, ύψος: περίπου 5
mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της ρινικής
συμφόρησης που σχετίζεται με οξεία
ρινοκολπίτιδα πιθανολογούμενης
ιογενούς προέλευσης και συνοδεύεται
από κεφαλαλγία ή/και πυρετό.
Το Hexatab® Headcold Relief ενδείκνυται για
χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας
15 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 15 ετών
και άνω: _
1 δισκίο (ισοδυναμεί με 200 mg
ιβουπροφαίνης και 30 mg υδροχλωρικής
ψευδοεφεδρίνης) κάθε 6 ώρες, εάν
είναι απαραίτητο.
Για πιο έντονα συμπτώματα, 2 δισκία
(ισοδυναμούν με 400 mg ιβουπροφαίνης και
60 mg υδροχλωρικής
ψευδοεφεδρίνης) κάθε 6 ώρες, εάν