HEPARIN "SANDOZ" 5000 NE/ml injekció

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

a heparin

Διαθέσιμο από:

Sandoz GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

heparin

Kατηγορία:

TT

Καθεστώς αδειοδότησης:

WEU

Ημερομηνία της άδειας:

1996-03-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

4.sz. melléklete az OGYI-T-4958/01-02 sz. forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004. január 28.
Szám: 20.545/55/2003
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_felújítása_
Javítás 2004.III.22.
HEPARIN „SANDOZ” 5000 NE/ML INJEKCIÓ
_Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót. Ez a _
_betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel
kapcsolatban amit Önnek tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
_MIT TARTALMAZ A HEPARIN „SANDOZ“ 5000 NE/ML INJEKCIÓ?_
25 000 NE heparinum natricum, (heparin nátrium) 5 ml-es üvegenként.
Segédanyagok: klórkrezol, injekcióhoz való víz.
GYÓGYSZERFORMA:
Injekciós oldat
_HOGYAN HAT A HEPARIN „SANDOZ” 5000 NE/ML INJEKCIÓ?_
A heparin endogén alvadásgátló szer. Gátolja a thromboplastin és
thrombin (a véralvadásban
résztvevő fehérjék) aktivitást, a már kialakult vérrögök
(trombusok) feloldódását elősegíti. A heparin
hatásának feltétele a megfelelő mennyiségben rendelkezésre
álló antithrombin III.
_MIKOR HASZNÁLJÁK A HEPARIN „SANDOZ” 5000 NE/ML INJEKCIÓT?_
-
Vérrögképződéssel járó (thromboemboliás) megbetegedések
megelőzése műtéteknél, valamint
a nem műtéti gyógyításban.
-
Vénás és artériás vérrögképződéssel járó
(thromboemboliás) megbetegedések kezelése
(beleértve a szívizominfarktus, valamint szívtáji szorító
fájdalom (instabil angina) korai kezelését,
valamint a vérrög feloldását célzó kezelés (fibrinolyticus
terápia) kiegészítését.
-
Alvadásgátlás céljából testen kívüli keringéssel végzett
kezelés vagy műtét, (szív- tüdőgépek,
művesekezelés) során
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
A kezelőorvos fogja megállapítani az Ön számára szükséges
adagot és az alkalmazás időtartamát.

Αρχείο Π.Χ.Π.

4.sz. melléklete az OGYI-T-4958/01-02 sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. június 27.
Szám: 11583/41/2006
Előadó: dr.Mészáros G.
Módosította: Csontos G./P.O.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(végtermék lejárati idejének vált.,
új rend.kat.feltüntetése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HEPARIN „SANDOZ” 5000 NE/ML INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az 5 ml-es üveg tartalma:
25 000 NE heparinum natricum (heparin nátrium)
Átlagos molekulasúly kb. 15 000
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen vagy kissé sárgás színű, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Thromboemboliás megbetegedések megelőzése műtéteknél, valamint
a nem műtéti
gyógyításban.
-
Vénás és artériás thromboemboliás megbetegedések kezelése
(beleértve a szívizominfarktus,
valamint az instabil angina korai kezelését, valamint fibrinolyticus
terápia kiegészítésését.)
-
Alvadásgátlás céljából extracorporalis keringéssel végzett
kezelés vagy műtét (pl. szív –
tüdőgépek, haemodialysis) során.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A heparint személyre szabottan kell adagolni!
Adagolása függ az alvadási értékektől, a betegség fajtájától
és lefolyásától, a mellékhatásoktól, a
beteg testsúlyától és korától.
Figyelembe kell venni a különböző heparin-érzékenységet és a
heparin-toleranciának a terápia alatti
lehetséges változását.
Az alvadási paramétereken kívül bármely adagolási mód esetén
ajánlott a thrombocyta szám,
haematokrit, széklet (okkult vérzés) rendszeres ellenőrzése!
_Thromboemboliás megbetegedések prophylaxisa (kis dózisú
kezelés):_
a) Prae- és postoperativ thromboembolia-prophylaxis
2 órával a műtét előtt 5000-7500 NE sc.
A műtét után 5000-7500 NE sc. Minden 8-12 órában a beteg
mobilizációjáig, ill. – oralis anticoagu-
lansra való áttérés esetén – a K-vitamin antagonista
kielégítő hatásának